江蘇康禾生物制藥有限公司成立于2012年9月，坐落于泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，注冊(cè)資本1.25億元，投資總額6億元，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)為一體的生物制藥高新技術(shù)企業(yè)。
公司占地103畝，總建筑面積37899m2，現(xiàn)已完成生產(chǎn)廠房兩幢，綜合研發(fā)辦公樓、檢測中心實(shí)驗(yàn)室、物料制劑存儲(chǔ)庫以及生活配套設(shè)施的建設(shè)。其中脂肪乳載藥納米微粒輸液生產(chǎn)線、哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白純化和制劑系統(tǒng)等多個(gè)生產(chǎn)線均已獲取生產(chǎn)許可證。上述生產(chǎn)、質(zhì)量及研發(fā)體系構(gòu)建完成以后，公司將實(shí)現(xiàn)脂肪乳載藥納米微粒小容量注射液600萬支/年、脂肪乳載藥納米微粒輸液2500萬支/年、納米微粒小容量(腫瘤）注射劑500萬支/年、重組蛋白及其注射劑100萬支/年的生產(chǎn)能力。
公司在知識(shí)產(chǎn)權(quán)及品牌建設(shè)方面目前已注冊(cè)商標(biāo)19個(gè)，申請(qǐng)發(fā)明專利一項(xiàng)。
目前公司在研品種重組人血小板生成因子注射液、K-1、丁酸氯維地平脂肪乳、氟比洛芬酯脂肪乳、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）納米粒等5個(gè)品種處于臨床研究及臨床前研究階段。
重組人血小板生成因子注射液主要用于化療引起的血小板減少癥治療，目前臨床主要競爭品種為注射用重組人IL-11，與IL-11相比具有免疫原性反應(yīng)低、安全性更好及給藥次數(shù)少等優(yōu)點(diǎn)，該領(lǐng)域目前市場容量約為15億元，因而該品種具有良好市場前景，目前正積極推進(jìn)該項(xiàng)目臨床研究工作。
K-1為PEG修飾的長效重組蛋白，主要用于治療晚期HCC，預(yù)計(jì)2017年申報(bào)臨床。注射用紫杉醇白蛋白（結(jié)合型）納米粒，與普通紫衫醇制劑相比具有給藥劑量大（對(duì)腫瘤細(xì)胞更有效抑制）、骨髓抑制等不良反應(yīng)發(fā)生率低、臨床應(yīng)用耐受性好等特點(diǎn)，未來該品種約有30億的市場容量，現(xiàn)處于申報(bào)臨床階段。丁酸氯維地平脂肪乳和氟比洛芬酯脂肪乳分別用于手術(shù)過程中（如果需要）患者血壓的控制和鎮(zhèn)痛，臨床應(yīng)用較廣，有較大市場容量。
公司力爭到2020年獲得多個(gè)化學(xué)及生物新藥的生產(chǎn)批件，實(shí)現(xiàn)年銷售額5億元，完成利稅近1億元的規(guī)劃目標(biāo)。同時(shí)構(gòu)建完成腫瘤及腫瘤輔助治療的細(xì)分產(chǎn)品體系。