職位描述
職責描述：
-作為臨床試驗項目的數據經理，全程管理臨床試驗的數據管理各項活動及進度跟蹤，質量控制；
-對試驗方案從數據管理角度提供意見；
-協助制定CRF及CRF的審核定稿；
-撰寫或審核數據管理的各項文檔，如數據管理計劃，數據核查計劃，CRF填寫指南，外部數據傳輸協議，SAE一致性比對計劃，數據管理報告等；
-協助完成數據庫建庫，負責數據庫及核查程序的用戶驗收測試(UAT)；
-定期審閱數據，并對發現的問題或存在的風險進行記錄，跟蹤，溝通和解決；
-協助建立并完善DM部門質量管理體系文件。
任職要求：
-醫學，藥學，生命科學，計算機及相關專業本科及以上學歷；
-具備2年及以上臨床試驗數據管理工作經驗；
-熟悉Rave EDC系統；
-熟悉ICH-GCP, GCDMP等臨床研究、臨床試驗數據管理相關法律法規；
-熟悉CDISC, SDTM標準及MedDRA, WHO Drug醫學編碼詞典；
-具有SAS編程經驗者優先考慮；
-良好的中、英文表達能力和辦公軟件使用能力；
-良好的溝通協調能力和項目管理能力。
企業介紹
思路迪精準醫療集團（3DMed）于2010年成立，總部位于上海浦江高科技園區。秉承“做腫瘤精準醫療領域的創新型領導者”的愿景，思路迪從成立之初一直專注于腫瘤領域。目前已成為全國最大的腫瘤精準醫療全程管理和新藥開發公司，形成腫瘤精準預防、精準治療和精準藥物開發三位一體的業務模式。通過多年的研發投入，建成全球最大的肝癌原代細胞庫平臺、二代測序平臺和大數據平臺。通過整合健康人基因組信息、患者腫瘤基因組信息和藥物作用信息大數據，支持三大業務的發展。公司共獲得14家國內知名風險投資機構累計4輪數億元人民幣資金的注入。
思路迪目前共有員工240余人，其中碩士、博士60多名。研發團隊由來自美國哈佛大學、麻省理工學院、羅切斯特大學，國立衛生研究院和瑞士蘇黎世大學等著名高校院所以及國際知名藥廠的資深科學家成，平均擁有超過10年以上的腫瘤研究經驗，積累4萬多例腫瘤樣本生物信息分析和大數據挖掘的經驗。營銷團隊主要來自原班跨國制藥公司，具有豐富的市場開拓和商業運營經驗。我們與國內100多家三甲醫院開展合作，300多名腫瘤醫生構成的專家團隊，為不同人群提供精準醫療服務。
