職位描述
崗位職責：
開展生物制品1類抗體藥物等臨床研究監查工作；
篩選臨床研究中心，協助組織臨床研究相關會議；
確保臨床試驗數據及時、規范和準確錄入eCRF，資料數據的真實性、可靠性和完整性；
監督GCP規范情況，確保研究者的臨床操作和文件管理按照GCP和臨床研究方案執行；
協助管理CRO、SMO第三方服務公司；
負責臨床試驗備案資料的準備工作及CFDA備案；
負責與項目相關人員的協調工作；
負責臨床試驗藥品管理；
負責項目文檔整理和保存；
及時溝通和匯報項目各階段的進展。
任職要求：
臨床醫學或醫藥學相關專業，本科及以上學歷；
2年以上臨床研究工作經驗，能夠獨立進行中心管理，具有腫瘤或內分泌臨床研究經驗者優先；
熟悉藥品注冊管理辦法、臨床試驗方案及其相關資料及GCP等相關法規，了解臨床前研究信息者優先；
熟練應用電腦及Office等辦公軟件，具有一定英語讀、寫能力；
有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力；
能夠適應出差（約1/3時間）；
注：簡歷請通過郵箱投遞，請勿直接在線申請，謝謝
企業介紹
四川恒康發展集團自1996年成立，涉足的行業與產業豐富，包括醫藥制造、醫療健康、資源、新能源、航空服務等。各大行業板塊都圍繞關愛生命，服務世界的中心理念，尊重生命、提供以人為本的服務。
集團控股兩家上市公司：恒康醫療002219和西部資源600139。
“恒康醫療”原名“甘肅獨一味生物制藥股份有限公司”，于2008年在深交所掛牌上市，是甘肅省首家醫藥類上市公司。2011年開始，恒康醫療向大健康、大醫療服務轉型，以醫藥健康為核心，堅持新藥研發、藥品制造，加大對醫療產業的并購，聚焦腫瘤醫藥的發展，突出腫瘤專科品牌優勢。
集團擁有領先科技，自主研發、生產高性能、無污染綠色環保鋰電池，實現鋰電池材料、組裝、新能源汽車開發、制造和銷售一體化的產業布局，打造新能源汽車板塊的完整產業鏈。
“縱橫航空”是經中國民用航空局批準設立的公務航空運輸企業，是我國西南地區首家擁有CCAR-135部運行資質的商務航空公司，并于2016年取得國際公務機運營人最高評級——ARG/US鉑金認證。公司自購世界頂級噴氣式商務機——美國灣流G550 和G450，為高端人士提供優質的包機服務。
集團為員工提供完善的薪酬福利，并為員工建立健身活動中心。
為了加快實現集團在產業投資與金融投資領域的發展戰略，我們誠邀海內外的優秀人士加入集團，共謀發展。
