本職位隸屬于蘇州玉森新藥旗下控股子公司蘇州源創(chuàng)藥物研究有限公司(園區(qū)一致性評價中心)
蘇州源創(chuàng)藥物研究有限公司(園區(qū)一致性評價中心)性質(zhì): 政府主管的第三方一站式藥物研發(fā)公共服務(wù)平臺;
業(yè)務(wù)范圍: 致力于化學(xué)藥物制劑研究及評價的一站式服務(wù);
技術(shù)平臺: 制劑平臺,分析檢測平臺,生物樣品測試平臺,BE臨床試驗(yàn)平臺
一、崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)制定年度及月度工作目標(biāo)、工作計(jì)劃
2. 負(fù)責(zé)參與制定科室作業(yè)指導(dǎo)書以及各種技術(shù)和質(zhì)量記錄
3. 負(fù)責(zé)新品質(zhì)量研究任務(wù)計(jì)劃書的編寫
4. 負(fù)責(zé)按照研究任務(wù)計(jì)劃書的要求組織實(shí)施具體試驗(yàn)方案，能獨(dú)立完成質(zhì)量方法開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證以及穩(wěn)定性試驗(yàn)等
5. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目分析原始記錄的書寫
6. 負(fù)責(zé)參與分析具體研究模塊研究方案與研究報告的編寫、修訂與實(shí)施
7. 負(fù)責(zé)撰寫新品分析部分CTD申報資料
8. 負(fù)責(zé)在研品種分析相關(guān)內(nèi)容在服務(wù)器硬盤共享文件夾的定期檢查，跟蹤文件更新進(jìn)度
9. 負(fù)責(zé)本科室設(shè)備的定期保養(yǎng)維護(hù)
10. 完成公司及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)
二、任職要求
1.具有藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科3年以上藥物研究開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；
2.能熟練查閱中英文文獻(xiàn)；
3.熟練使用HPLC、GC、溶出儀、紫外分光光度儀等設(shè)備，能獨(dú)立進(jìn)行分析方法開發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證。
4.熟悉新藥質(zhì)量研究工作。
5.具有項(xiàng)目申報資料撰寫經(jīng)驗(yàn)及現(xiàn)場考核經(jīng)驗(yàn)。
6.具有較強(qiáng)組織管理協(xié)調(diào)能力和分析解決問題能力。
7.良好的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
8.能夠承受職位相應(yīng)的壓力及工作強(qiáng)度。

蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司由上海市學(xué)科帶頭人、蘇州工業(yè)園區(qū)首屆領(lǐng)軍人才玄振玉創(chuàng)辦的一家專注于篩選和研制天然藥物、中藥中抗感染、心腦血管領(lǐng)域創(chuàng)新藥物、高端仿制藥及其產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。玉森新藥立足科技創(chuàng)新，努力打造國內(nèi)中藥新藥研發(fā)品牌。位于國內(nèi)最知名的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚地：蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米科技園。

企業(yè)平臺(Enterprise Platform)
工程中心：3000平方米的標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)中藥新藥研究實(shí)驗(yàn)室，取得了“蘇州市中藥分離純化與制劑工程中心”認(rèn)證。
分析檢測中心：2012年通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，2015年通過復(fù)審。
GMP中試車間：通過新版 GMP認(rèn)證的固體制劑中試車間。
產(chǎn)業(yè)化平臺：園區(qū)首屆扎根計(jì)劃項(xiàng)目—全資子公司蘇州吳淞江制藥有限公司，擁有全自動監(jiān)控的提取車間、現(xiàn)代化固體及液體GMP車間。占地19畝，包括中藥分離純化、口服固體、液體、外用制劑的GMP車間。
銷售平臺：通過新版 GSP認(rèn)證的全資子公司——泰州新思維藥業(yè)有限公司。
知識產(chǎn)權(quán)平臺：擁有浦東中藥知識產(chǎn)權(quán)與成果轉(zhuǎn)化平臺的全資子公司——上海玉森新藥開發(fā)有限公司。

技術(shù)成果(Technological achievements)
已累計(jì)獲得臨床批文16項(xiàng)，新藥證書3項(xiàng)；

國內(nèi)發(fā)明專利已獲授權(quán)32項(xiàng)，申請PCT專利3項(xiàng)；

共承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制3項(xiàng)。參與3項(xiàng)，承擔(dān)國家科技部中小企業(yè)創(chuàng)新2項(xiàng)

在研新藥項(xiàng)目12項(xiàng)，已產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目1項(xiàng)，近三年產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目5項(xiàng)。


我們精英匯聚、充滿活力，橫跨科技研發(fā)、藥品生產(chǎn)與營銷等領(lǐng)域。
我們擁有遍布全國的專業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)；
我們擁有全面的網(wǎng)絡(luò)自動化erp管理手段；
我們擁有科學(xué)的人力資源管理和高效的分配激勵機(jī)制；
我們?yōu)槟峁﹥?yōu)厚的收入和全面的福利；
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