職位描述
職責描述：
1. 負責起草安裝的各類自動化控制系統（如ERP/SCADA/EMS/MES/LIMS系統）的管理及標準操作程序，確保各軟件系統有效運行；
2. 負責公司安裝的自動化控制系統（如ERP/SCADA/EMS/MES/LIMS系統）的日常運行維護和數據存儲管理；
3. 負責協調各部門建立斷電，斷水，斷氣，環境溫度、濕度、壓差波動超限，設備溫度、濕度波動超限等情況的報警限設置及報警信息通知管理程序，確保質量相關動態監控系統有效運作；
4. 負責組織各批生產記錄和檢驗記錄的的掃描，審核，并電子化歸檔；
5. 負責公司所有倉儲、生產及檢測相關電腦及操作系統的權限設置，確保電子數據的完整性，不可修改和可追溯性；
6. 起草或審核各軟件系統的驗證方案和報告，并組織實施，完整記錄所有異常情況，及時上報領導，確保所有的偏差及文件修訂均得到有效處理和批準；
7. 配合執行定期內審和質量回顧活動；
8.完成領導安排的其他工作。
任職要求：
1、具有藥學或IT相關專業大專以上學歷；
2、有相關藥品生產工藝自動系統驗證工作經驗；
3、熟悉相關計算機化系統驗證相關法律法規；
4、熟悉GAMP 5；
5、性格樂觀，具有良好的溝通能力，能夠承受一定的工作壓力。
企業介紹
興盟生物科技股份有限公司（簡稱“興盟生物”）創辦于2013年，主要專注于治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病及傳染性疾病的單克隆抗體藥物的研究開發。公司研發總部設于臺灣，在北京和深圳設有中試生產基地。并于2016年成立興盟生物醫藥（蘇州）有限公司，注冊資金1000萬美元，這將是興盟生物在中國的營運總部和研發與生產基地。
興盟生物匯聚了一支國際化的生物醫藥研發和生產團隊，管理層均具有多年美國抗體類藥物開發、工藝優化、生產和質量管理的豐富經驗。興盟生物自成立以來就獲得了晨興創投的投資，并作為其眾多醫藥投資企業中的最重點企業。
興盟生物已經建立了人源化單株抗體藥物從設計改造、構建表達、篩選、產程開發、質量保證體系等完整的產業鏈，并已有多個在研的創新單克隆抗體藥物與生物仿制藥。今年將有兩個單抗一類新藥在美國推進至二期臨床試驗階段有，并且有多個新藥與生物仿制藥也已完成中國的臨床申報。今年興盟在蘇州bioBAY桑田島興建中國營運總部，在此全力推動新建的研發生產基地茁壯成長。
發展中的興盟生物以建立現代化生物制藥企業為目標，通過國際化、產業化、標準化、規模化的運營模式，致力于將治療性抗體研究的最新成就奉獻給中國人民的健康事業。
興盟生物將為每一位員工提供良好的薪資福利待遇和培訓晉升機會，我們熱忱歡迎您的加入，相信興盟生物能夠成為您實現夢想的地方。
