崗位職責：
1.關(guān)于申報仿制藥一致性評價的流程管理，熟知并了解仿制藥一致性評價方案。
2.掌握體外溶出曲線的檢測方法及工藝改進方面工作。
3.為企業(yè)銷售提供信息技術(shù)支持，及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場部。
4.能夠撰寫仿制藥一致性評價計劃書，并且能夠做出相應(yīng)解釋。
任職資格：
1.在藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個領(lǐng)域有所涉獵，具備藥理學、藥學等專業(yè)碩士以上學歷。
2.對法律法規(guī)有充分了解，了解仿制藥一致性評價的工作內(nèi)容及申報流程。
3.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。熟悉CFDA、藥檢所等工作流程，并能高速、有效地與之溝通。
4.具有仿制藥一致性評價工作的申報工作者優(yōu)先。

康林德?lián)碛幸涣鞯膶I(yè)隊伍、廣泛的行業(yè)背景和豐富的人力資源。管理團隊成員涉及臨床醫(yī)學、藥學、統(tǒng)計學等多個學科。能夠為您提供全方位專業(yè)的服務(wù)，協(xié)助國內(nèi)外制藥企業(yè)完成臨床研究工作，保證臨床試驗質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定提高，規(guī)避臨床試驗管理風險。 康林德根據(jù)ICH-GCP和GCP的要求，建立了完善的SOP體系，覆蓋所有臨床業(yè)務(wù)領(lǐng)域，通過完善且適應(yīng)中國臨床研究的SOP體系，我們可以為制藥企業(yè)與研究機構(gòu)提供靈活、專業(yè)的臨床研究服務(wù)。 康林德醫(yī)藥作為本土CRO公司具備扁平的管理架構(gòu)及多變靈活的服務(wù)模式，可以確保制藥企業(yè)項目資源、預(yù)算得到最充分合理的利用，并快速達成項目目標。