職位描述
職責描述：
1、負責實施公司質量管理中的質量保證工作，保證質量管理體系按規定順利運行；
2、按照三類體外診斷試劑質量管理體系要求，參與起草、編制、修改各類質量管理工作文件和記錄，確保質量管理體系正常運轉；
3、負責生產過程的質量監控，保證生產過程嚴格按相關規定實施，及時向領導匯報有關質量管理存在的問題，并監督不合格項的整改和糾正、預防措施的落實；
4、負責產品檔案的管理工作，負責質量信息的收集、整理、匯總；參與質量事故的調查和處理，并提交相關報告。
任職要求：
1、生物化學、分子生物學、醫學檢驗等相關專業本科以上學歷；
2、熟悉QA工作流程，有體外診斷試劑行業生產企業QA或相關崗位3年以上工作經驗；
3、熟悉三類體外診斷試劑生產企業相關法律法規，熟悉ISO9001、ISO13485等質量管理體系，具有內審員資格；
4、原則性強，溝通協調能力較好，有團隊合作精神并能承受壓力；
5、有C1駕照，并有實際駕駛經驗。
企業介紹
上海紐思格生物醫學科技有限公司是一家專業從事分子診斷試劑開發、生產、銷售的高新技術企業，公司坐落在上海市嘉定區恒永路聯東U谷產業園區，共有2000平方的研發生產場地，符合體外診斷試劑質量體系規范的研發、生產、質檢中心正在建設中。
公司擁有分子診斷產品研發、申報經驗豐富和較強創新能力的研發隊伍，利用熒光PCR技術平臺，開發符合市場需求的、以疾病為中心的、高性價比的系列產品，包括原材料，檢測試劑及配套儀器，提供優質的技術和售后服務。
公司產品主要包括分子診斷原材料（各種酶、Master Mix、核酸提取試劑及耗材）和試劑盒（基于Real Time PCR 技術的各種病原體及腫瘤早期檢測試劑盒）兩大類。我們一直秉承以質取勝的經營管理理念，在產品開發和質量控制上，一直以高規格標準要求自己。公司對每一類實時熒光PCR、RT-PCR病原體及腫瘤檢查相關試劑盒均建立了一套符合國家標準的生產工藝和質量保證體系，質量優于市場同類產品。原料類產品除了通過理化指標檢測外，還特別加上Taqman熒光探針和熒光染料（SyBrGreen和EvaGreen）進行功能性測試，可廣泛適用于各種形式的PCR反應。本公司產品操作簡便、快捷，每種產品都具有足夠大的生產批量及嚴格的質量控制，在保證產品性能的同時，也保證產品的均一性、穩定性。
目前公司產品已廣泛應用于教育、醫療、衛生、食品等多個領域的科研工作中，卓越的產品性能、極高的性價比及優質的客戶服務得到了廣大客戶的認可和信賴。
