職位描述
工作職責：
1.根據公司發展戰略，組織制定公司年度質量計劃，并負責實施；
2.負責組織實施醫療器械產品的來料、中間品和成品的質檢，保證產品質量；
3.負責設備、廠房及產品驗證方案及報告的組織與實施；
4.負責公司質量管理體系的策劃、運行、維護、監控和持續改進；
5.負責確保公司體系滿足關于CFDA、ISO、GMP等管理要求，和因商業化需要的所有其他監管要求；
6.完善公司的質量檢驗標準、質量檢驗規程、質量管理制度，監督質量管理工作落實情況，提高質量管理水平；
7.負責質量問題的原因分析與客戶投訴處理；
8.組織對不合格產品、質量事故的分析、評審，并提出處理意見；督導及時處理生產品質異常問題、客戶投訴的回復追蹤；
9.負責公司產品質量統計分析和改進工作，確保糾正與預防措施的有效實施；
10.負責本部門員工隊伍建設，提出對下屬人員的調配、培訓、考核意見；
11. 組織開展質量管理相關的業務培訓。
任職資格：
1、5年以上醫療器械行業質量管理經驗，醫療電子方面的優先；
2、熟悉體系、認證、注冊、質量等相關活動；
3、具備良好的質量意識，嚴謹的行事作風；
4、具備良好的溝通能力和團隊合作精神，能夠承擔跨職能的項目溝通協調工作；
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企業介紹
樂普國際屬于樂普集團在深圳設立的國際發展中心，目前國際中心涵蓋旗下兩家子公司：深圳中科樂普醫療技術有限公司和深圳市瑞斯普醫療技術有限公司。
樂普（北京）醫療器械股份有限公司創立于1999年，總部位于北京市中關村科技園區昌平園。公司是從事冠狀動脈藥物支架、先心封堵器、心臟瓣膜、造影機等心血管疾病植介入診療器械設備及心血管藥品研發、生產與銷售的中外合資高新技術企業，是2009年在深交所創業板首批上市的28家企業之一，2014年11月入選央視財經50指數2014年度50只樣本股。公司目前擁有國內外8家子公司，產品臨床應用覆蓋全國1200家以上心臟診療中心，已發展成為國內領先的心血管病植介入診療器械、設備與藥品的高端醫療產品產業集團，初步建立包括器械、制藥、服務和移動醫療四位一體的心血管全產業鏈平臺。
