職位描述
1.負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理；
2.在總部的指導下，修訂維護經營公司相關的質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進；
3.組織開展質量管理培訓；
4.負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督；
5.負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
6.組織醫療器械不良事件的收集與報告；
任職要求：
1.醫療器械相關專業（相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康 復、檢驗學、管理等專業，下同）大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱
2. 3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷
企業介紹
EUROIMMUN was founded in September 1987 and today has its headquarters in Lübeck, Germany. In the foreground are test systems for the determination of various antibodies in patient serum in the diagnosis of autoimmune diseases, infectious diseases and allergies. The company’s reference laboratory is unequalled in the whole field of autoimmune diagnostics.
EUROIMMUN embarked China in 1999. The Beijing office has now become the headquarters of EUROIMMUN Asia Pacific. The company wins high recognition from here and has become the leader of Asian market.
歐蒙醫學實驗診斷股份公司由德國呂貝克大學Winfried St?cker博士創建于1987年，是世界領先的醫學診斷試劑及自動化儀器研發與生產的跨國企業。逾兩千名員工服務于全球近200個國家及地區，其產品和服務惠及世界五大洲數萬間實驗室。歐蒙集團在自身免疫性疾病、感染性疾病、變態反應性疾病診斷領域擁有領先的診斷方案，在分子診斷及抗原檢測等領域擁有先進的技術。同時，歐蒙參考實驗室為全球用戶提供疑難樣本的診斷和驗證服務，由德國DAP認證的歐蒙全球質量評價項目為廣大客戶提供全球實驗室質量交流平臺，助力客戶加強實驗室質量管理。
歐蒙醫學診斷(中國)有限公司于1999年成立于北京，是歐蒙亞太集團總部。公司在中國、新加坡建立有先進的產品研發和生產基地，專業技術團隊遍及中國各省市、香港、臺灣、韓國、新加坡、泰國等國家及地區。憑借高品質、全方位的醫學診斷方案，歐蒙的技術、產品與服務贏得了亞太地區客戶的高度認可與信賴，成為醫學診斷市場的領導者。
