職責描述：
1.參與臨床試驗方案的制定，與部門負責人及項目研發人員共同商討制定臨床方案。
2.指導CRA和CRC準備、提交臨床試驗過程中提交給機構、倫理的各項資料及臨床研究合同的簽訂。
3指導CRA監查臨床研究質量，確保研究數據及時、準確、完整地記錄在臨床研究報告表中。
4.跟蹤研究進度，參與臨床試驗工作協調。負責與臨床實施科室及所在醫療機構的GCP辦公室溝通協調，確保研究按進度完成。
5.指導CRA和CRC臨床研究總結報告相關材料準備和蓋章等工作。
6.除了指導CRA和CRC工作外，能夠全程參與臨床試驗研究，還能夠處理研究過程中出現的各種問題，保證臨床研究順利完成。

任職要求：
1.臨床醫學、檢驗醫學或者生物醫學相關背景，本科或以上學歷；
2.熟悉體外診斷試劑臨床試驗的工作流程，熟悉相關項目的特點和技術資料；
3.具有良好的溝通能力和處理各種突發問題的能力。
4.有3類IVD產品臨床試驗工作經驗者優先。

上海仁度生物科技有限公司是一家擁有核酸診斷技術自主知識產權的高新技術企業，擁有從樣品處理到核酸擴增檢測及自動化配套儀器的一整套核心技術。公司集研發、生產和市場銷售為一體，專注新型核酸檢測技術的開發和產業化。產品可廣泛應用于病原微生物的臨床實驗室檢測、傳染性病毒的血液篩查以及環境微生物的檢測等領域。
公司自主研發的恒溫核酸同步擴增檢測技術（SAT）和單引物核酸擴增體系（SFA）有機結合了核酸恒溫放大和實時熒光檢測技術，具有靈敏度高、特異性強、交叉污染低和易于實現全自動高通量檢測等特點，為繼PCR之后的新一代核酸檢測技術。
基于SAT技術平臺，公司已完成了優生優育系列、腸道病毒系列、呼吸道系列、食品安全系列核酸診斷試劑的開發和產業化，GMP車間于2008年通過國家驗收，目前已有10個產品獲得國家藥監局醫療器械注冊證書并相繼進入銷售（CT-SAT、NG-SAT、 UU-SAT、TB-SAT、HFMD1-SAT、HFMD2-SAT、 HFMD3-SAT、MP-SAT、MG-SAT、IAV-SAT），食品安全系列產品也投放市場；由公司自我研發的用于大規模樣本提取的全自動配套儀器已開始進行市場推廣和宣傳。