職責描述：
1、制定并實施產(chǎn)品的注冊；
2、參與編寫產(chǎn)品注冊標準；
3、進行樣品檢測并對過程負責；
4、協(xié)助質(zhì)量體系考核；
5、突發(fā)事件處理及上級交辦的其他工作。
任職要求：
1、3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗（有源類產(chǎn)品尤佳）；本科及以上學歷，生物醫(yī)藥類專業(yè)；?
2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊法規(guī)和國家醫(yī)療電氣相關(guān)標準；
3、良好的溝通能力、資料編寫及整理能力；
4、英語聽說讀寫良好。

MedSphere International, Inc. (MSI) 是一家致力于新型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和制造的高新技術(shù)公司，于1999年在加利福尼亞州硅谷工業(yè)區(qū)成立。

邁德醫(yī)療科技（上海）有限公司，于2002年由美國總公司和上海張江創(chuàng)投共同組建成立，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)療器械公司。公司擁有一批在射頻消融及微創(chuàng)傷醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造領(lǐng)域從業(yè)多年的資深人士，加之國內(nèi)外寶貴的第一手臨床數(shù)據(jù)，使邁德公司很快在美國的研發(fā)基礎(chǔ)上，針對中國病患做出本地化改進。公司的強項在于領(lǐng)先的科技和專業(yè)的產(chǎn)品審核體系以及廣泛的分銷渠道。我們擁有完善、一流的實驗及生產(chǎn)設(shè)備。我們的產(chǎn)品不但在性能、價格方面，與國際同類產(chǎn)品相比頗具競爭力，而且使市場擺脫了繁復(fù)的供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)。注重售后服務(wù)更是MedSphere一貫的立場。我們正不懈努力構(gòu)建一個屬于全世界醫(yī)生和病人共同的品牌——MedSphere。因此，醫(yī)生的認可和病人的健康就是我們最大的成績。

目前，公司的主打產(chǎn)品為射頻消融治療儀（RFG）及其配套附件——電外科電極，用于各種腫瘤的治療，包括肝、肺、甲狀腺、乳腺等器官及組織。公司自行開發(fā)的電極系列及治療儀已獲得CFDA認證，并已在國內(nèi)取得10 余項專利。