工作職責:
1、建立和完善有源醫療器械產品設計開發控制體系和風險管理體系；
2、有源醫療器械產品研發過程控制（包括風險管理過程，軟件配置管理） ；
3、有源醫療器械產品設計控制和風險管理體系的培訓及指導；
4、有源醫療器械產品設計開發過程交付結果管理，建立/維持/管理/推廣有源產品交付物管理工具及其應用；
5、識別、學習與應用有源醫療器械產品相關法律法規。

任職資格:
1、本科及以上學歷
2、在有源醫療器械開發企業（開發部門100人以上）擔任新產品開發工程師2年以上；
3、電氣設備設計和開發經驗（硬件系統和軟件系統）；
4、具有有源醫療器械產品開發項目管理經歷2年以上；
5、具有擔任有源醫療器械硬件系統工程師或有源醫療器械軟件架構師經歷者。
6、電氣、自動化、軟件等與有源醫療器械相關的專業；
7、ISO 13485質量管理體系知識；
8、YY/T 0664醫療器械軟件生命周期管理；
9、軟件開發工具與軟件配置管理；
10、質量管理方法和工具（比如：可靠性，FMEA,SPC,DOE等）；
11、熟悉有源醫療器械新產品開發過程，或對有源醫療器械新產品開發流程感興趣者。

微創醫療科學有限公司（以下簡稱“微創?醫療”）起源于1998年成立的上海微創醫療器械（集團）有限公司，是一家中國領先的高端醫療器械集團，總部位于中國上海張江高科技園區，致力于通過不斷創新向市場提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質量的高性價比醫療方案。微創?醫療為香港上市公司，股票代碼00853。
微創?醫療已上市產品達165個，覆蓋心血管介入產品、骨科醫療器械、大動脈及外周血管介入產品、電生理醫療器械、神經介入產品、心律管理產品、糖尿病及內分泌醫療器械和外科手術等十大領域。微創?醫療的產品已進入全球逾5000家醫院，涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場。在世界范圍內，平均每18秒，就有一個微創?醫療的產品用于救治患者生命或改善其生活品質或用于幫助其催生新的生命。其中，冠脈藥物支架產品為第一個國產藥物支架系統，自2004年上市以來持續保持國內市場占有率領先，2014年推出的全球首個藥物靶向洗脫支架系統更是使微創?醫療在冠脈支架領域完成了從追隨者到引領者的跨越。在骨科關節領域，微創?醫療的市場占有率目前位居世界第四。
微創?醫療專注于自主創新，已擁有專利（申請）1600余項，多項產品獲得國家科學技術進步二等獎等國家和省部級榮譽，在中國上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國的孟菲斯等地均建有生產研發基地。通過海外并購和合資等方式，微創?醫療正逐步推進全球化的產業布局。公司現有員工3000余名，其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念，微創?醫療在強調以人為本的同時，將對細節的追求和創新的堅持深深融入企業基因之中。微創?醫療希望通過不懈的努力，在以微創傷為代表的高科技醫學領域建設一個屬于患者的全球化領先醫療集團。