崗位職責:
1. 負責協(xié)助管理化學發(fā)光試劑產(chǎn)品轉(zhuǎn)化各項事宜。制定生產(chǎn)轉(zhuǎn)化實施計劃，與研發(fā)、生產(chǎn)（含工程及物料）、質(zhì)量、注冊法規(guī)等部門協(xié)作，確保生產(chǎn)轉(zhuǎn)化按計劃實施。
2. 負責對化學發(fā)光產(chǎn)品研發(fā)輸出工藝參數(shù)文件進行確認。開展試產(chǎn)、中試及量產(chǎn)工藝研究及確認；實施相關(guān)設(shè)備/設(shè)施、工藝驗證；完成生產(chǎn)過程風險分析；核對物料信息、BOM及標準工時；輸出符合生產(chǎn)運營及質(zhì)量要求的生產(chǎn)操作及檢測SOP。
3. 配合研發(fā)、臨床、注冊需求提供中試或量產(chǎn)產(chǎn)品供臨床研究或第三方檢定，并按注冊法規(guī)要求提供相應的記錄及文件。
4. 負責對生產(chǎn)、檢驗及其他相關(guān)人員進行新產(chǎn)品工藝流程文件上崗操作培訓。
5. 負責對化學發(fā)光產(chǎn)品中試及量產(chǎn)過程中異常問題進行調(diào)查，協(xié)同研發(fā)部門完成異常處理；跟蹤量產(chǎn)后一年內(nèi)新產(chǎn)品生產(chǎn)異常狀況并形成匯總分析報告。
6. 負責制定化學發(fā)光轉(zhuǎn)產(chǎn)組每年的工作計劃及年終小結(jié)，并整理組內(nèi)計劃和小結(jié)，落實到實際工作中嚴格按照設(shè)定計劃；定期進行階段討論及小結(jié)，控制轉(zhuǎn)產(chǎn)組工作進度。
7. 負責化學發(fā)光產(chǎn)品轉(zhuǎn)化平臺日常事務管理，含平臺設(shè)備/設(shè)施及物料管理；成員績效及發(fā)展計劃管理；對平臺安全運營負責。
8. 協(xié)助轉(zhuǎn)產(chǎn)組平臺的系統(tǒng)化和標準化建設(shè)。
其他事務性工作及臨時工作，并對其工作內(nèi)容負責。
任職資格:
1 教育背景：
本科學歷，生物化學，生物，醫(yī)學，制藥等相關(guān)專業(yè)，至少5年相關(guān)工作經(jīng)驗；
碩士學歷，生物化學，生物，醫(yī)學，制藥等相關(guān)專業(yè)，至少3年相關(guān)工作經(jīng)驗。
2 工作經(jīng)驗：
具有3年以上化學發(fā)光分析技術(shù)的工作經(jīng)驗；
具有2年以上中試、量產(chǎn)轉(zhuǎn)化驗證經(jīng)驗；
具有部門管理經(jīng)驗；
熟悉ISO 13485和GMP法規(guī)要求；
熟悉項目管理優(yōu)先。

上海科華生物工程股份有限公司（證券代碼002022）是全國最具影響力的優(yōu)質(zhì)上市公司之一，公司自1981年創(chuàng)立以來，連續(xù)多年被評為“上海市高新技術(shù)企業(yè)”，并多次獲得“上海市工業(yè)建設(shè)新高地優(yōu)秀企業(yè)50強”、“上海市民營科技企業(yè)100強”等榮譽稱號。

科華生物注重品牌建設(shè)和投資者利益，一直受到投資市場的青睞，被評為“中國最具投資性上市公司50強”；“上市公司年度綜合績效50強”；在“2008年度中國上市公司市值管理百佳”中位列總排名第17名。

科華生物科研力量雄厚，設(shè)有市級的生物技術(shù)研發(fā)中心，承攬了國家科技部、上海市科委等部門委托的多項課題。公司擁有人事部批準設(shè)立的博士后科研工作站，并通過與復旦大學聯(lián)合培養(yǎng)博士后，與華東理工大學聯(lián)合培養(yǎng)碩士研究生，與上海交通大學聯(lián)合設(shè)立診斷試劑專業(yè)教學實驗基地，為社會、為企業(yè)培養(yǎng)了一大批學以致用的復合型人才。

科華生物是國家GMP認證企業(yè)、ISO13485質(zhì)量體系認證企業(yè)，市場競爭力極強。公司融產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，擁有醫(yī)療診斷領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈。公司的主營業(yè)務涵蓋體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗儀器、檢驗信息技術(shù)、真空采血系統(tǒng)、基因工程藥物等五大領(lǐng)域。

目前，科華生物的診斷試劑產(chǎn)量位列全國第一，公司產(chǎn)品線延伸策略成效顯著：已獲得百余個產(chǎn)品生產(chǎn)批文，59項試劑和儀器產(chǎn)品通過了歐盟CE認證，主要產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率穩(wěn)居榜首。公司在打造國內(nèi)最優(yōu)秀營銷網(wǎng)絡的同時，積極拓展國際市場，科華品牌產(chǎn)品已出口至海外22個國家和地區(qū)，艾滋病診斷試劑被列入世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會、美國總統(tǒng)基金等國際知名機構(gòu)的采購名錄，并與美國克林頓基金會簽署了長期供貨合同。

科華生物秉承“關(guān)愛生命，追求卓越”的企業(yè)宗旨，以人才為根本，以專業(yè)化、國際化為重點，以資本市場為依托，努力打造享譽中外的“科華生物”品牌，謀求百年基業(yè)，為中國檢驗醫(yī)學產(chǎn)業(yè)的全面崛起而全力以赴。

科華生物重視員工利益，注重營造穩(wěn)定、和諧的工作環(huán)境，歡迎各方人才加盟合作，請將個人簡歷投送至公司電子郵箱或寄往公司人力資源部（請在信封或郵件題目上注明應聘崗位，未經(jīng)聯(lián)系，請勿來電來訪，謝謝！）