崗位概要：負責供應商質量管理以及參與供方的先期開發；負責來料檢驗；負責SQE團隊建設。
職責一：負責項目開發階段供方質量支持、過程確認、來料檢測方法確認及培訓，組織編制、維護IQC作業指導書。
職責二：負責供方來料以及在過程中不良質量管理，跟蹤落實糾正預防措施，持續降低質量成本。
職責三：負責來料檢驗，提高檢驗工作準確性和檢驗效率。
職責四：負責供應商質量考核管理，支持新供應商開發。
職責五：負責供方年度審核計劃，組織計劃的實施和審核問題整改跟蹤。
職責六：負責IQC計量器具、檢具維護管理。
職責七：配合內外部體系審核，對不符合項進行整改，不斷優化和規范工作流程。
職責八：負責SQE團隊建設，開展業務培訓，提高團隊工作能力和效率。
職責九：負責員工招聘及績效考核。
職責十：完成上級臨時安排的其他工作。

任職資格

學歷/專業：本科及以上學歷，機械、電子、金屬或高分子材料等相關理工科專業。

經驗：5年以上供方質量管理或過程質量管理的相關工作經驗，3年以上團隊管理經驗。

知識

1、熟悉ISO9001， ISO13485等質量管理體系標準及醫療器械相關法規。

2、熟悉質量管理工具，如QC七大手法、8D、FMEA 、SPC、MSA等。
3、熟悉APQP、PPAP。

基本要求：熟練使用MS Office，具備一定的英語聽說讀寫能力。

拓展要求：熟練使用Minitab、Solidworks。

資格證書：持有注冊質量工程師、六西格瑪黑帶、ISO 13485內審員證書者優先。

個人素質：系統思維能力強，具有優秀的組織、協調和解決問題的能力。

通用培訓

1、 新員工入職培訓

2、 質量方針和質量意識

崗位培訓

1、 醫療器械法規標準

2、 公司質量管理體系

3、 衛生和微生物學基礎知識、潔凈技術

4、 環境安全操作規范

5、 化學品使用基本知識

健康狀況： 需辦理《健康證》。

上海逸思醫療科技有限公司是國內第一家專注于腫瘤微創外科的高科技公司。公司成立于2011年11月，總部位于亞洲規模最大的醫谷--上海國際醫學園區，工廠建立十萬級凈化車間，公司注冊資金1000萬。公司專注于微創醫療器械的研發和產業化，以“做廣大癌癥患者用得起的微創產品”為使命，依靠資深專業的研發團隊和管理團隊，致力于成為高品質和高性價比的外科醫療產品的器械提供者和全球外科醫療技術創新的推動者。
逸思醫療自成立以來，秉承“創造價值，造福社會”的功德心，倡導“實效、學習、創新、功德”的企業理念，累計投入數千萬資金用于自主研發，開拓微創外科市場前沿項目，先后申請多項發明專利，產品性能與進口產品相當，產品功能具有革命性的創新，并獲國內著名醫學專家和同行的認可和推崇。
逸思醫療組建了業內資深和專業的管理團隊，以獨特的“合伙人”文化，形成尊重、關愛、責任、成長、利益公平分配、人才培育階梯推進的團隊增值機制。
公司以技術創新、服務生命為核心競爭力，致力于打造高端的本土微創外科品牌，立志成為中國微創外科領域的行業領導者和國際市場有重要影響力的行業競爭者。逸思醫療提供廣大患者用得起的高品質微創外科產品，真正減輕患者的治療痛苦和醫療負擔，為實現“中國夢”貢獻我們逸思人的力量。
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