職位描述
崗位職責：
1.負責ISO13485醫療器械質量管理體系搭建及推行，醫療器械產品注冊等相關工作；
2.策劃與組織實施內外部審計、管理評審，并建立內控稽查機制，以保證ISO13485、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001等管理體系的日常運行活動的有效性、適宜性；
3.第三方以及內部體系審核的組織和協調，收集審核過程中的不符合項，組織推動不符合項的糾正預防措施，指導相關部門進行整改，跟蹤措施有效性；
4.跟蹤并收集國際國內的最新法規動態及醫療器械行業相關體系標準，及時了解相關政策、市場信息、向公司提出建設性的戰略發展建議，編寫、修訂相關體系文件；
5.負責體系文件發行、修改、回收及外部借閱等管理工作；
6.組織公司管理層學習管理體系知識及體系文件、環保等相關標準，并進行培訓與考核，提升公司整體管理水平。
7.公司產品實現過程、流程合理性識別以及協助各責任部門進行優化工作。
任職要求：
1.大專及以上學歷，22~30歲，管理類相關專業；
2.兩年以上質量體系建設和維護工作，具有質量/環境現場管理經驗，有醫療體系推行經驗優先。
3.熟悉ISO13485/GMP、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001等體系標準要求，持有內審員證書；
4.熟悉醫療器械產品注冊流程及要求，了解國際體系、環保、產品標準要求；
5.性格外向，良好的統籌能力，高度的工作熱情，溝通能力、組織協調能力強。
6.有良好的文字功底，具備較強的文件處理能力和應變能力，能獨立完成各項工作。
企業介紹
諾博是一家從事醫療信息技術智能終端研發及系統解決方案的提供商及服務商，在中國深圳和美國加州設有研發中心。諾博研發設計用于醫療服務的智能移動終端設備，同時提供包括無線網絡架構及配套軟件的整體解決方案。和用戶溝通，傾聽他們的需要，諾博不僅提供標準的硬件設備，其并提供客制化軟件硬件整體解決方案，以達到醫療信息解決方案最優化。諾博于2012年9月進入中國市場，在短短的幾年時間里在全國各省份已有大型三甲醫院案例，智能終端及解決方案得到醫院認可。基于無線架構的諾博移動工作站及掌上電腦將人體工程學研究、醫院工作流程研究和廣泛咨詢與醫務專業人員完美的結合在了一起，提供了最優化的移動醫療信息平臺。
