崗位要求：
1、根據各產品確定的工藝參數及批量信息，完成批生產記錄定稿工作并對記錄物料清單、工藝參數的準確性和同批量不同批次物料清單、記錄工藝參數的一致性負主要責任；
2、根據生產負責人安排的生產計劃，起草并打印批生產指令、物料清單等交車間主任下達生產批號；
3、各工序生產結束及時回收批生產記錄，并進行記錄填寫格式、數據正確性的審核，發現填寫格式不符合規定項或數據差錯項及時聯系生產人員進行記錄修改或重填，對于記錄數據發生偏差的情況及時報告生產負責人進行相應處理；
4、合格記錄按批進行整理裝訂，歸檔保存，對已歸檔記錄的遺失、借閱、損壞負管理責任；
5、發放各類生產輔助記錄（清潔類記錄、設備運行監控類記錄及儀器使用記錄等）至相應工序，并定期回收整理、審核、歸檔 ；
6、車間產品生產過程中，按各產品檢驗要求，按時填寫半成品及成品檢驗單交質量部，并實時跟蹤檢驗結果，向生產負責人反饋產品質量信息以為產品是否向下工序流轉提供依據；
7、車間各類未大規模印刷，需自已打印的產品標簽，按批下達標簽打印指令給標簽打印工序，對印字標簽的車間流轉、數量受控等負監督管理責任；
8、對車間各類受控文件（含管理文件、操作文件、工藝文件、驗證文件、標簽說明書樣張等）進行歸檔管理，并對文件的遺失、借閱、使用失控等承擔直接管理責任；
9、負責車間計量器具校驗工作的監督檢查確認；
10、車間內部培訓資料（培訓教材、培訓記錄、培訓考核資料等）的收集、整理、歸檔；
11、上級領導臨時安排的其他工作。
任職資格：
1、本科及以上學歷，生物技術相關專業；
2、熟悉電腦操作，能熟練運用word、Excel等基本辦公軟件操作。
3、三年以上IVD行業文件管理經驗。

北京毅新博創生物科技有限公司（以下簡稱“毅新”）成立于2011年，是國內首家專注于臨床飛行時間質譜系統研發、生產的企業，公司管理團隊由“中關村高端領軍人才”、教授級高級工程師及8名海歸人才領軍，員工規模超過130人，其中研發人員數量占比超過60%。公司注冊資本 1560萬，總部位于中關村生命科學園，在亦莊設有符合GMP標準的生產廠房，并在上海、廣州、哈爾濱、美國設有辦事處。截止目前，軟銀賽富、北京崇德弘信等著名投資公司已對毅新累計投資過億元。2012年，毅新自主研發的Clin-TOF飛行時間質譜系統通過歐盟CE IVD認證；2014年6月，Clin-TOF飛行時間質譜系統通過國家食品藥品監督管理總局（CFDA）醫療器械認證，是國內第一個獲得 CFDA 注冊證書的國產質譜產品。
毅新以“創新”為企業靈魂，以“人才培養”為企業發展戰略，以“成為全球臨床質譜領軍企業”為目標，不懈努力！夢想永不停息！

?資質榮譽
中國醫師協會檢驗醫師分會精準檢測與精準診斷專家委員會成員單位；
中國人類蛋白組計劃企業工作組組長單位；
中國生物技術創新服務聯盟ABO(Alliance of Bio-Box outsourcing, China)執委單位；
中關村醫療器械創新聯盟理事單位；
中國生物檢測監測聯盟副理事長單位；
周宏灝院士工作站；
北京市臨床質譜國際科研合作示范基地（北京市科委批準）；
中關村生物質譜轉化醫學開放實驗室（中關村管委會批準）。
Frost&Sullivan（國際著名增長咨詢公司）授予臨床飛行時間質譜系統Clin-TOF“2014年最佳產品創新獎”。