一、測試方向
【職位描述】
1、負責研發項目的法規標準需求分析，完成研發項目法規需求的輸入、更新；
2、負責產品國內外注冊認證外測及與檢測所的溝通聯系工作；
3、負責在法規技術方面對其它部門提供技術支持；
4、參與研發項目的風險管理、關鍵評審等工作。

【任職要求】
1、本科以上學歷，生物醫學工程/電子/機械/化學/材料等理工科背景；
2、2年以上醫療器械檢測等工作經驗；
3、熟悉有源醫療器械或體外診斷試劑產品相關標準，了解相關產品知識；
4、英文讀寫流利，良好的書面表達能力；
5、具有強的工作責任感，良好的溝通、談判和表達能力。

二、注冊/認證方向
【職位描述】
1、負責公司產品國內外的注冊認證工作并跟進進度；
2、關注國內外不同國家和地區的法規/標準最新信息，及時掌握醫療器械相關政策和有關醫療器械品種及國家行業標準的最新動態；
3、負責國內外不同國家和地區的相關法規/標準貫徹、導入和培訓工作；
4、負責項目開發的法規導入相關工作；
5、負責國內外不同國家和地區注冊資料的翻譯工作。

【任職要求】
1、外語、生物醫學工程等相關專業，本科以上學歷，英語CTE6級以上；
2、2年以上醫療器械產品注冊認證經驗；
3、具有強的工作責任感，良好的組織和溝通協調能力；
3、熟悉血細胞分析儀及試劑相關注冊認證工作者優先；
4、具有優秀的團隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案。

三、注冊臨床試驗方向
【職位描述】
1、主要負責公司產品的注冊臨床試驗工作并跟進進度；
2、熟悉臨床試驗的工作流程及相關法規要求，維護醫院良好關系；
3、關注臨床試驗相關的法規要求的最新動態，并負責貫徹、導入和培訓工作；
4、不定期的出差及異地派遣；
5、協助部門經理開展其它工作。

【任職要求】
1、臨床醫學、生物醫學工程等相關醫學專業，本科以上學歷；
2、2年以上醫療器械產品臨床試驗經驗；
3、有醫院相關資源，與各醫院關系良好；
4、具有強的工作責任感，良好的溝通、談判和表達能力；
5、具有優秀的團隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案。

深圳開立生物醫療科技股份有限公司成立于2002年，總部位于深圳，國家級高新技術企業，是我國領先的醫療設備提供商，擁有超聲、內窺鏡和血液分析儀等多條產品線，企業員工超過1500人，研發人員超過500人，其中博士、碩士學歷人員占比達1/3，在中國和美國共設有6個研發中心(深圳、上海、哈爾濱、武漢、硅谷及西雅圖)。目前公司已在國內30個主要城市設立了分公司和辦事處，公司產品60%出口到國際市場，銷售和服務網絡現已覆蓋歐盟、美國、中東、南美、東歐等160多個國家和地區。
作為中國醫療器械行業的翹楚，我們始終秉承“專業、專注”的研發和經營理念，產品通過美國FDA、歐盟CE認證和中國CFDA認證，并榮獲“國家級高新技術企業”、“深圳市第一批自主創新行業龍頭企業”、國際權威機構 Frost& Sullivan頒發的“歐洲超聲市場企業成就獎”、“歐洲產品質量領袖獎”和“2013年超聲市場卓越增長獎”、以及被稱為工業設計界“奧斯卡”的德國“紅點設計大獎”和“IF大獎”。
公司高度重視研發工作，堅持將每年銷售收入的10%以上投入到研發中。2010年經深圳市科技創新委員會批準組建“深圳醫學超聲成像及換能器工程技術研究開發中心”。2013年經深圳市政府批準，在開立公司設立了博士后創新實踐基地，面向社會招聘一批高水平的博士后研究人員。
在醫療器械這個持續成長的行業里，我們堅持以人為本的企業文化，創造一個能夠充分施展才華的平臺和空間，促進企業的發展和員工的人生及職業夢想的實現，共同開創健康事業新局面，為人類健康事業做出貢獻！

開啟夢想，立志遠航！