崗位職責：
1、識別與公司產品有關的法規，并進行收集，分析和導入，確保集團公司整體相關質量法規的符合性；
2、產品符合性
a)負責所有歐洲市場產品（包括OEM及奧美品牌）法規符合性的策劃，組織協調各部門按策劃結果完成產品符合性；
b)負責制定或更新產品CE技術文件，確保市場及法規需要；
c)負責所有新材料導入前的法規符合性評估；
3、客戶RA調查
a)根據客戶的要求，組織提供其所需求的資料，并對其提出的產品法規性問題予以解決，提高其滿意程度；
b)負責所有歐洲市場客戶的產品法規符合性項目，包括但不限于調查表及所需質量資料的回復及產品版本文件的審核。
崗位要求：
1、大專及以上，紡織、檢驗或高分子材料學等理工科專業或醫療器械監督管理等相關專業優先；
2、英語4級及以上，良好的中英文閱讀和撰寫能力；
3、掌握醫療器械國內外（特別是歐盟、美國）相關法規、標準，了解醫療器械國內、歐盟、FDA等國家產品注冊流程，具有產品CE技術文件編寫，或美國FDA 醫療器械產品510（k）注冊，或國內產品注冊等相關經驗2年；
4、了解臨床試驗規范和流程，熟悉歐盟臨床評估流程，能編寫產品臨床評估方案及報告；
5、具有團隊合作精神，良好的溝通技巧和協調能力，善于發現和解決問題。

奧美醫療用品有限公司成立于1992年，總部設在廣東深圳，旗下擁有東莞奧美、枝江奧美、宜昌奧美、湖北奧美等多個制造企業，是一家以一次性醫用敷料及護理產品生產經營為主的專業化產業集團。目前集團已擁有員工近5000人，工業廠房16萬平米，形成年產5000多個標準貨柜，銷售額逾15億元的經營規模，年創繳各項稅賦8000多萬，是湖北醫用紡織產業集群的龍頭企業，也是中國醫用輔料出口制造業最具價值的領軍企業。
奧美于1997年落戶枝江，從300萬元收購原枝江針織內依廠開始起步，先后經過三次跨躍式的發展：2004年，公司征地134畝，投資建設工業廠房6萬多平米，形成以全棉紗列敷料及不粘系列敷料為主的生產基地；2008年征地141畝，投資建設5萬多平米工業廠房，形成以無紡布系列及消毒包裝系列為主的高終端敷料生產基地；2010年征地139畝，建設紡織專用工業廠房2萬多平米，形成年產1萬噸醫用棉紗的原料基地。未來三年在枝江，公司將在產業鏈配套、產品結構調整方面加大投入，將建成中國最大規模的織造加工中心與最先進的紗布脫漂中心，建成亞洲區最大規模的EO滅菌中心。
“和諧、健康、專業、安全”是奧美長期發展戰略，“誠信、專注、品質”是企業的核心價值。奧美將立足全球視野，用國際化標準規范企業管理；運作現代信息技術、精益生產理念持續提升企業管理；以“激勵員工價值、創造企業價值、實現客戶價值”為目標，迎接奧美更為美好的未來。