崗位職責(zé)：
1、 定期對凈化車間的環(huán)境及凈化室人員手部細(xì)菌總數(shù)檢測并出具報告；
2、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的初始污染菌及滅菌后無菌和細(xì)菌內(nèi)的毒素的檢測并出具報告；
3、 按照中國藥典對純化水進(jìn)行檢測并出具報告。
4、 定期盤點試劑庫存，做好試劑的采購和入庫安排。
5、 對需要進(jìn)行驗證，確認(rèn)的生物檢測過程或方法及時進(jìn)行驗證確認(rèn)；
6、 根據(jù)SOP測試E0，ECH含量，熟練使用分光光度計和氣相色譜儀，出具檢測報告；
7、 測試過程中的異常情況匯報及總結(jié)，處理；
8、 負(fù)責(zé)對使用設(shè)備的檢查和相關(guān)記錄的收集工作；
9、 其他交付需要完成的工作
任職要求：
1、 生化相關(guān)專業(yè)或經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，大專及以上學(xué)歷；
2、 熟悉相關(guān)生化檢測的方法和操作；
3、 熟悉對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)境要求；
4、 能獨立完成生物相關(guān)的檢測，并對無菌要求有一定的了解；
5、 具有一定的專業(yè)知識，能夠分析，解決檢測過程中發(fā)現(xiàn)問題；
6、 熟悉SPDA日常監(jiān)管要求；
7、 良好的溝通，協(xié)調(diào)能力，思路清晰，條理清楚，思考全面；
8、 較強(qiáng)的獨立處理問題能力及責(zé)任心，認(rèn)真負(fù)責(zé)，有良好的團(tuán)隊精神。
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上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質(zhì)臨床治療方案，通過不斷努力，公司率先在國內(nèi)實現(xiàn)了順應(yīng)性椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管的國產(chǎn)化，打破了跨國公司的產(chǎn)品技術(shù)壟斷，并大大的降低了產(chǎn)品價格，使更多的患者受益。目前，公司產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性已達(dá)到國際先進(jìn)水平，產(chǎn)品覆蓋了500多家二級以上醫(yī)院并先后出口至歐美發(fā)達(dá)國家，使超過數(shù)萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內(nèi)椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)器械領(lǐng)域和跨國企業(yè)直接競爭，并且已經(jīng)建立了領(lǐng)先的市場地位。

公司產(chǎn)品屬于生物和新醫(yī)藥領(lǐng)域中重點支持的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品，所屬細(xì)分行業(yè)為骨科脊柱類微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)。

目前主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品主要用于因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術(shù)治療，具體包括經(jīng)皮椎體成形（PVP）手術(shù)系統(tǒng)和經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形（PKP）手術(shù)系統(tǒng)。

公司依托不斷加強(qiáng)的公司研發(fā)團(tuán)隊，瞄準(zhǔn)骨科微創(chuàng)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢，堅持產(chǎn)品的滾動開發(fā)，并逐步實現(xiàn)了產(chǎn)品從技術(shù)跟隨到技術(shù)創(chuàng)新和領(lǐng)先的身份轉(zhuǎn)換。

目前公司擁有多項國家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，擁有國家批準(zhǔn)的各類專利幾十項。公司及產(chǎn)品曾先后榮獲多項榮譽(yù)及認(rèn)證。

公司自成立以來一直保持高速成長。高質(zhì)量的產(chǎn)品、信譽(yù)卓著的品牌、廣闊的營銷網(wǎng)絡(luò)和領(lǐng)先的市場地位、持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實力、完善的售后服務(wù)體系以及與醫(yī)院及專業(yè)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)保持良好的互動關(guān)系是公司自成立以來高速發(fā)展的保障。

公司的經(jīng)營理念為：永遠(yuǎn)立足于醫(yī)生和患者，用心創(chuàng)造值得信賴的一流產(chǎn)品