崗位職責：
1.編制和修訂客戶要求的質量文件，如： GR&R報告，CPK、控制計劃、檢驗文件等；設計簡易量具，提高檢驗效率；
2. 負責質量檢驗和制造過程的質量控制；當出現存在或是潛在的質量問題時，提出的糾正和預防措施，并跟蹤驗證實施效果；
3. 客戶投訴的分析處理；
4. 負責過程能力控制MAS、SPC、PFMEA、過程能力分析，質量推進計劃的執行和實施、質量改進的跟蹤以及質量問題的最終關閉；
5. 協助QM負責迎接客戶和第三方對公司的審核，以及審核后的改善措施回復，并跟蹤改進狀態和效果驗證；
6.對生產、檢驗人員進行周期性的培訓，提高質量意識；
7.質量周、月報表的匯總并組織質量會議。
任職要求
1. 醫療器械或機械相關專業，大專以上學歷；
2. 熟練掌握CAD機械制圖，GD&T和了解(數控)機械加工的一般工藝原理和流程；
3. 2年QA以上的工作經驗，具有生產線管理和產品檢驗經驗者優先；
4. 掌握各種檢驗與測量技術，如：投影儀，三坐標，會設計簡易的量具；
5. 掌握GR&R,SPC,PFMEA,控制計劃等知識；能熟練運用office系統；
6. 良好的英語聽說讀寫能力；
7. 了解ISO13485質量體系及法規要求；
8.有責任心，具有良好的溝通能力及獨立解決問題的能力和主動性 。

上海凱利泰醫療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折患者提供優質臨床治療方案，通過不斷努力，公司率先在國內實現了順應性椎體擴張球囊導管的國產化，打破了跨國公司的產品技術壟斷，并大大的降低了產品價格，使更多的患者受益。目前，公司產品質量和穩定性已達到國際先進水平，產品覆蓋了500多家二級以上醫院并先后出口至歐美發達國家，使超過數萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內椎體成形微創介入手術器械領域和跨國企業直接競爭，并且已經建立了領先的市場地位。

公司產品屬于生物和新醫藥領域中重點支持的先進醫療設備、醫用材料等生物醫學工程產品，所屬細分行業為骨科脊柱類微創介入醫療器械行業。

目前主要從事椎體成形微創介入手術系統的研發、生產和銷售，產品主要用于因骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折的臨床微創手術治療，具體包括經皮椎體成形（PVP）手術系統和經皮球囊擴張椎體后凸成形（PKP）手術系統。

公司依托不斷加強的公司研發團隊，瞄準骨科微創領域的發展趨勢，堅持產品的滾動開發，并逐步實現了產品從技術跟隨到技術創新和領先的身份轉換。

目前公司擁有多項國家或上海市藥監局頒發的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫療器械產品注冊證，擁有國家批準的各類專利幾十項。公司及產品曾先后榮獲多項榮譽及認證。

公司自成立以來一直保持高速成長。高質量的產品、信譽卓著的品牌、廣闊的營銷網絡和領先的市場地位、持續創新的研發實力、完善的售后服務體系以及與醫院及專業學術機構保持良好的互動關系是公司自成立以來高速發展的保障。

公司的經營理念為：永遠立足于醫生和患者，用心創造值得信賴的一流產品