工作職責(zé):
1.按照公司擬申報(bào)產(chǎn)品的要求收集相關(guān)法規(guī)資料；
2.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)工作，按照法規(guī)要求提交產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料，并在產(chǎn)品獲證后及時(shí)歸檔；
3.在產(chǎn)品注冊(cè)過程中按照法規(guī)要求審核產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書，并提出修改建議；
4.按照公司需求咨詢相關(guān)藥監(jiān)部門、檢測所，并與相關(guān)部門保持良好溝通；
5.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。
任職資格:
1、生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉國內(nèi)外相關(guān)注冊(cè)法規(guī)，CE注冊(cè)認(rèn)證，具有5年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有過IVD產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、具備與藥監(jiān)局局等工作往來經(jīng)歷、注冊(cè)咨詢經(jīng)歷者優(yōu)先；
4、具有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)及服務(wù)意識(shí)，人際溝通、協(xié)調(diào)能力強(qiáng)；
5、英文讀寫良好。

恒韻集團(tuán)成立于2008年，總部位于重慶市高新區(qū)。集團(tuán)自成立以來，在黨和政府的大力支持和關(guān)懷下，獲得了快速的發(fā)展。集團(tuán)以提升社會(huì)醫(yī)療環(huán)境和促進(jìn)國民健康為己任，始終秉承“以人為本，科學(xué)管理，創(chuàng)造健康生活”的核心理念，已發(fā)展成為以醫(yī)療和金融雙輪驅(qū)動(dòng)，業(yè)務(wù)范圍覆蓋藥品研發(fā)、醫(yī)藥產(chǎn)品流通、醫(yī)療服務(wù)和供應(yīng)鏈金融的大型企業(yè)集團(tuán)，致力于成為具有全球視野的國際一流企業(yè)。現(xiàn)集團(tuán)擁有下屬企業(yè)10余家，員工近1500余名，
集團(tuán)核心企業(yè)重慶恒韻醫(yī)藥有限公司是一家集藥品及醫(yī)療器械和設(shè)備的銷售、進(jìn)出口等于一體的綜合性企業(yè)。建立了遍布全國的藥品及器械營銷網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系，打造了一支高質(zhì)量的管理和銷售團(tuán)隊(duì)。具備專業(yè)的醫(yī)藥冷藏物流配送實(shí)力，先后被總后勤部確定為全軍統(tǒng)籌配送企業(yè)、全軍統(tǒng)籌冷鏈供應(yīng)配送企業(yè)及第三軍醫(yī)大學(xué)外貿(mào)代理進(jìn)出口企業(yè)。與德國拜耳、美國強(qiáng)生、美國輝瑞等多家跨國醫(yī)藥巨頭建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。2015年，公司實(shí)現(xiàn)銷售收入約27億元， 2016年集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入近60億元，而且連續(xù)三年獲評(píng)A級(jí)納稅企業(yè)、重慶市高新區(qū)十大納稅企業(yè)、高新區(qū)2014年度、2015年度商貿(mào)十強(qiáng)企業(yè)等榮譽(yù)。
恒韻集團(tuán)自2009年起開始向醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域擴(kuò)展，與重慶市三甲醫(yī)院合作，陸續(xù)投資運(yùn)營了若干體檢中心和醫(yī)療中心，積累了豐富的運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)。2014年，集團(tuán)與重慶醫(yī)科大學(xué)合作，按照國家三級(jí)甲等醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)共同創(chuàng)建重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院。該醫(yī)院是一所集教學(xué)、科研、醫(yī)療、預(yù)防、保健于一體的大型混合所有制綜合性非營利醫(yī)院。附三院于2016年5月9日正式開診，終結(jié)了渝北兩路地區(qū)無大型綜合性三甲醫(yī)院的歷史。
“守護(hù)健康，承載未來”是恒韻人矢志不移的追求。展望未來，恒韻集團(tuán)誓將承擔(dān)大型醫(yī)療企業(yè)的責(zé)任，助力實(shí)踐醫(yī)藥強(qiáng)國的夢(mèng)想，為國民創(chuàng)造最好的醫(yī)療環(huán)境，提供最好的醫(yī)療服務(wù)，為改善社會(huì)醫(yī)療環(huán)境、促進(jìn)全人類健康持續(xù)貢獻(xiàn)自己的力量。