職位描述
崗位職責：
1、熟悉生產質量管理法規，規范企業生產質量管理文件工作；
2、質量體系文件的管理與文件現行狀態的維護；
3、組織安排相關培訓
4、負責產品售后服務的管理及產品質量投訴和用戶不良反應，進行調查處理，并作記錄和報告。
任職資格：
1、大專及以上學歷，醫藥、生物、化工等相關專業；
2、具有QA相關工作經驗，熟悉ISO9001，有醫療器械行業工作經驗者優先；
3、有責任心，有大局觀，善于溝通。
企業介紹
寧波海爾施基因科技有限公司 (HGT) ，成立于2011年8月，系海爾施生物醫藥股份有限公司全資子公司，主營核酸（基因）分析、分子診斷類產品的研發、生產、銷售及應用服務。HGT擁有一個由國內外一流分子診斷學專家及生產管理人才領導的研發生產團隊，具備先進的研發設備，擁有2000 平米分子診斷研發實驗室以及1000 平米符合GMP標準的10萬級生產凈化廠房。
在"健康科技·健康人生"的理念下, HGT依托獨具優勢的先進的片段分析方法（Advanced Fragment Analysis, AFA），致力于自主研發和生產具有國際領先水平的核酸分子檢測產品，為個體識別、親權鑒定、感染性病原體檢測和個體化用藥指導提供卓越的分子檢測方案。
公司的HPV人乳頭瘤病毒分型檢測試劑盒（國械注準20163400305），以致癌基因E6/E7做靶點，避免因L1基因丟失造成的漏檢。該試劑采用真正單管多重反應體系，檢測靶點25個，并配合獨特設計的雙重質控，避免假陰性，dUTP-UNG酶防污染體系，避免假陽性，精準的判別25種分型。并且配有軟件自動生成報告，鏈接LIS系統。
公司的13種呼吸道病原體核酸多重檢測試劑，涵蓋常見的11種呼吸道病毒、衣原體和肺炎支原體，采用單管一步法RT-PCR檢測16個基因靶點，可以發現交叉感染，而且還添加三重質控和防污染體系，結果精準。該試劑高靈敏度，對呼吸道病原體的最低檢出限低至0.03 TCID50/mL，并且操作簡便，手工時間短，儀器自動化高，可以一次開機完成近190個樣本。
公司網址：www.healthgenetech.com
