任職要求：
熟悉醫療器械產品注冊的法律、法規；
熟悉GB 9706系列標準、YY 0505標準等有源相關標準；
能夠獨立主導境內二類有源醫療器械產品的注冊；
熟悉產品臨床評價、臨床試驗要求及方法；
了解與注冊有關的醫療器械生產企業質量管理體系相關要求；

崗位職責：
具有與檢測機構、受理、審評機構溝、協調的能力；
主導有源醫療器械的產品注冊全過程。包括：
產品注冊計劃、路徑規劃的編制；
協助產品送檢及主檢溝通過程的參與；
產品注冊文件的編制；
產品注冊申請的提交和受理，以及跟蹤；
產品技術審評中的溝通工作；
質量管理體系中與注冊部相關的工作；
產品相關法律法規、部門規章、標準的收集和宣貫

寧波邁達醫療儀器有限公司是由入選國家千人計劃的陳建峰博士和入選浙江省千人計劃的陳建德博士共同成立的，旗下有5家分公司。邁達醫療致力于肥胖、糖尿病和胃腸道疾病及健康保健的新穎醫療器械的研究、開發、生產和銷售。邁達醫療以“將最新產品，以最合理的價格，帶給最需要的顧客”為宗旨，致力于世界領先的生物醫學研究。我們在美國德州大學醫學分院和俄克拉荷馬市的實驗室，被譽為中國胃腸動力研究的“黃埔軍校”。
在中國，邁達醫療總部設在享有“書藏古今，港通天下”美譽的浙江寧波。邁達成立于2005年，是邁達醫療的生產基地，在寧波科創園設立寧波貝思轉化醫學研究中心，在常州設立產品研發中心，在南京設立銷售總部。
公司的發展過程，也是公司管理團隊與管理理念逐步摸索與完善的過程，總結公司發展所經歷的歷史階段，可以充分感受到邁達-貝思公司過去每一步成功的堅實和未來穩步發展的信心。
邁達-貝思大事記
2005年 寧波邁達公司創立
2006年 取得《醫療器械生產許可證》
2007年 取得消化道動力檢測系統《產品注冊檢測報告》
2008年 通過ISO13485并取得臨床試驗報告
2009年 陳建峰入選國家千人計劃，取得消化道動力檢測系統《醫療器械產品注冊證》
2010年 “邁達”商標注冊成功。
2011年 邁達搬遷至寧波保稅南區
2012年 寧波貝思轉化醫學研究中心成立，同年新設常州和南京三家分公司。
2013年 寧波貝思轉化醫學研究中心團隊落后并入選寧波3315計劃，隆重舉辦中心開業典禮，
企業文化：
宗旨：將最新產品，以最合理的價格，帶給最需要的顧客
信念：創新 誠信 公平
態度：感恩 熱情 堅韌
給自己一個機會
給家人一份責任
給公司一點驚喜
給醫患一個希望
給社會一點貢獻