職位描述
職責描述
：1、按照GMP要求負責編制車間生產工藝規程，制定管理制度；
2、按照生產工藝要求和生產設備要求負責進行必要的工藝驗證（如PQ/PV），確定驗證方法、編制驗證文件，負責工藝驗證工作；
3、負責車間的生產管理制定標準生產操作規程和批生產記錄；
4、負責生產現場規劃，使生產設備安裝、生產周邊的料架系統、標識等符合生產要求；
5、負責相關文件資料的整理與管理工作。
任職要求：1、具有藥品或醫療器械工作背景和潔凈車間工作經驗，具有一定的專業知識，經過相關藥品或醫療器械專業培訓，大專以上學歷，熟悉自動/半自動醫療器械相關的知識；2、熟悉GMP要求，參加過企業GMP認證優先，能夠按照GMP要求制訂編寫生產管理的相關文件有三年以上生產管理經驗； 3、工作務實、責任心強，誠實穩重，能高效率完成領導分配的各項工作。
企業介紹
深圳市業聚實業有限公司成立于2002年，從2003年開始從事心血管介入治療產品的市場推廣及銷售。公司為全球跨國公司OrbusNeich心血管介入治療產品在中國大陸的直銷公司，近3年已連續實現銷售額1.6-2.0億元，年均繳納稅額超1800萬元。公司總部設在深圳，分別在北京、上海、廣州設有分支機構。
深圳市業聚實業有限公司已在2015年成功轉入心血管介入治療產品的研發及生產，實現了公司的產品研發，生產，市場推廣和銷售的一體化模式。工廠地址位于坪山區深圳市生物醫藥產業園區內，現租有5500平方萬級獨棟廠房。作為包括心血管介入治療導管、導引導管、導絲、球囊系列及血管介入治療配件產品等高科技產品。企業發展規劃重點聚焦中國介入治療領域，通過自主研發，豐富產品線，把坪山工廠打造成為一個現代化的國家級高新技術企業，鞏固公司在既定領域的市場地位，并進一步推進我國在血管介入治療方面的治療，推動行業進一步發展，提升行業產品質量和市場競爭力，緩解國內高端介入醫療器械主要依靠進口的狀況。
深圳市業聚實業有限公司將始終致力于成為心血管領域精英企業的發展目標。根據公司發展規劃，現誠聘相關專業人士加入公司，共同成長。
