職位描述
出差頻率：幾乎沒有出差，初期可能要去一次韓國培訓，注冊期間可能要去北京咨詢或者提交資料，臨床期間要去幾次研究單位
經驗要求：CT 或者類似影像類醫療器械質量體系和注冊經驗者
職責描述：
1、根據產品質量標準和工藝文件，制訂過程巡檢檢驗程序和檢驗標準；
2、根據檢驗標準，進行首檢與巡檢，做到記錄和反饋；
3、按照規定對現場異常進行確認并初步分析處理，并匯報跟蹤；
4、監督生產操作是否按照工藝要求執行；
5、每周及月度統計質量檢驗數據，分析產品異常原因，提出質量改進和預防措施，改進生產工藝；
6、參與制程中工裝驗證及研發在產線驗證項目；
7、檢驗儀器和其他相關儀器的使用、維護保養和日常校正；
8、協調臨床試驗
9、上級領導交辦的其他臨時工作；
任職要求：
1、知識：有源醫療器械質量管理，醫療器械相關專業背景。
2、技能：掌握過程檢驗方法，的具有良好的溝通協調能力。
3、經驗：兩年以上有源醫療器械產品檢驗工作經驗。
4、職業素養：敬業、誠信、責任感、客戶導向、創新、忠誠度、團隊精神、保密意識。
企業介紹
自2000年6月在韓國建立以來，登騰公司一直致力于生產高質量牙科種植產品。登騰研發中心與行業領先的臨床醫師、研究機構以及院校合作，開發了一系列先進的種植系統，重點加強了系統的植牙效率。我們的系統包括了種植體、手術工具、修復產品和人工骨移植材料，可幫助客戶快速、準確、美觀地完成種植手術。
我們追求的目標是為客戶提供最優質的產品。為此，我們通過了ISO13485認證和CE認證。此外，我們同樣達到了許多國家設立的生產質量管理規范（GMP）的要求，包括美國FDA的要求。我們舉辦的重大活動——登騰國際研討會和臨床病例討論會——吸引了世界各地的牙科專家，已成為標志性的教育活動。
除了廣受好評的牙科種植體，我們還進軍骨移植和骨再生領域。我們在此領域深入研發，目前已有一系列生物材料產品：骨移植材料、生物膜、生長因子以及組織工程產品。生物材料產品線說明，為了協助口腔專業人員給患者帶來美麗、健康的微笑，我們不斷尋找新的途徑改進產品和服務。
