職位描述
職責描述：
1、組織廠房規劃設計，確保立項評審和環境評估等工作順利開展；
2、按照二、三類器械生產許可要求的各項要求進行質量體系、生產體系的籌備并獲得生產許可；
3、組織產技術、工程設備、安全生產等方面的籌建工作；
4、組織人員配置、設備配置及其他資源配置；
5、負責審批公司內各類產品的技術標準、技術管理文件等。
任職要求：
1、具備醫療器械或其他醫藥企業生產籌備工作經驗；
2、熟悉二、三類醫療器械生產質量規范，口腔種植體生產管理經驗者優先；
3、具備豐富的生產管理、成本控制、質量管理方面的經驗；
4、了解質量管理體系和現場管理實踐經驗
企業介紹
自2000年6月在韓國建立以來，登騰公司一直致力于生產高質量牙科種植產品。登騰研發中心與行業領先的臨床醫師、研究機構以及院校合作，開發了一系列先進的種植系統，重點加強了系統的植牙效率。我們的系統包括了種植體、手術工具、修復產品和人工骨移植材料，可幫助客戶快速、準確、美觀地完成種植手術。
我們追求的目標是為客戶提供最優質的產品。為此，我們通過了ISO13485認證和CE認證。此外，我們同樣達到了許多國家設立的生產質量管理規范（GMP）的要求，包括美國FDA的要求。我們舉辦的重大活動——登騰國際研討會和臨床病例討論會——吸引了世界各地的牙科專家，已成為標志性的教育活動。
除了廣受好評的牙科種植體，我們還進軍骨移植和骨再生領域。我們在此領域深入研發，目前已有一系列生物材料產品：骨移植材料、生物膜、生長因子以及組織工程產品。生物材料產品線說明，為了協助口腔專業人員給患者帶來美麗、健康的微笑，我們不斷尋找新的途徑改進產品和服務。
