工作職責(zé)：
1、產(chǎn)品注冊(cè)及法規(guī)監(jiān)管工作：
1）組織編制符合產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)文件，組織申請(qǐng)注冊(cè)并通過(guò)認(rèn)證；
2）根據(jù)公司實(shí)際情況和客觀條件變化對(duì)各項(xiàng)已注冊(cè)產(chǎn)品的文件進(jìn)行維護(hù)；
3）組織完成監(jiān)管部門監(jiān)督抽樣、飛行檢查、體系考核及其他監(jiān)督檢查工作；
2、質(zhì)量管理體系建設(shè)與推進(jìn)：
1）按體系標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)要求組織制定各種程序、規(guī)章制度文件使之形成公司質(zhì)量管理體系；
2）協(xié)調(diào)公司內(nèi)外相關(guān)部門，積極組織各項(xiàng)質(zhì)量體系的運(yùn)作和實(shí)施；
3）組織對(duì)質(zhì)量體系、法律法規(guī)的宣貫與培訓(xùn)；
4）負(fù)責(zé)文件的受控、發(fā)放及存檔管理；
3、質(zhì)量控制與管理工作：
1）制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)管理；
2）對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，對(duì)品質(zhì)異常進(jìn)行跟蹤控制、處置；
3）負(fù)責(zé)對(duì)供方的質(zhì)量監(jiān)控與評(píng)價(jià)；
4）實(shí)施質(zhì)量分析與改進(jìn)，對(duì)糾正預(yù)防措施的分析跟進(jìn)處理 。

任職要求：
1、熟悉國(guó)內(nèi)注冊(cè)流程及法規(guī)，并主導(dǎo)過(guò)注冊(cè)項(xiàng)目，具有注冊(cè)專員培訓(xùn)證書(shū)；
2、熟悉質(zhì)量體系運(yùn)作，具有內(nèi)審員資格證書(shū)或管理代表培訓(xùn)證書(shū)；
3、熟悉質(zhì)量管控流程，能對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析改進(jìn)；
4、五年以上產(chǎn)品注冊(cè)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

一、企業(yè)簡(jiǎn)介：
深圳市是源醫(yī)學(xué)科技有限公司（簡(jiǎn)稱“是源醫(yī)學(xué)”）隸屬威蘇威投資集團(tuán)（www.vsvmoda.com）旗下公司，成立于2007年,是一家集健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)公司,產(chǎn)品涉及醫(yī)療及家用領(lǐng)域。
是源公司以“健康產(chǎn)品專業(yè)供應(yīng)商”為經(jīng)營(yíng)宗旨，致力于打造健康科技的先導(dǎo)品牌，讓人類享受更優(yōu)質(zhì)的健康產(chǎn)品。公司自成立以來(lái)，堅(jiān)持“以人為本、以市場(chǎng)為導(dǎo)向、品質(zhì)為先、服務(wù)至上、崇尚創(chuàng)新”的經(jīng)營(yíng)理念，讓每一位客戶感受是源堅(jiān)定的信念與未來(lái)的穩(wěn)步發(fā)展。

公司擁有強(qiáng)大的技術(shù)、營(yíng)銷管理團(tuán)隊(duì)，近40%的員工服務(wù)于研發(fā)系統(tǒng)、近30%員工服務(wù)于營(yíng)銷系統(tǒng)，具有本科及碩士以上學(xué)歷的員工占95%以上。公司以品牌建設(shè)為重點(diǎn)，以高品質(zhì)為標(biāo)準(zhǔn)，建立涵蓋研發(fā)、供應(yīng)鏈、市場(chǎng)營(yíng)銷及售后服務(wù)全方位的管理體系。目前擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及專利、核心技術(shù)，并與多所一流院校和三甲醫(yī)院緊密合作，力爭(zhēng)為客戶提供更專業(yè)、更安全、更先進(jìn)的健康產(chǎn)品。
是源醫(yī)學(xué)科技有限公司堅(jiān)信以創(chuàng)新為發(fā)展之源，鑄就健康領(lǐng)導(dǎo)品牌。是源醫(yī)學(xué)，您健康的護(hù)航專家！

二、培訓(xùn)與發(fā)展
“是為源人為本”是是源創(chuàng)始以來(lái)所秉持的理念之一，公司致力于學(xué)習(xí)型組織，員工從加入是源起，即可享有完善的培訓(xùn)與職業(yè)發(fā)展規(guī)劃，在更大的發(fā)展空間內(nèi)充分實(shí)現(xiàn)個(gè)人價(jià)值。
員工培訓(xùn)——多元化的培訓(xùn)課程體系，包括專業(yè)類、管理類與綜合素質(zhì)類，同時(shí)引進(jìn)優(yōu)秀的外部課程，派送員工參加外部公開(kāi)培訓(xùn)，通過(guò)不同的培訓(xùn)方式不斷提升員工的專業(yè)技能與綜合素質(zhì)。
職業(yè)發(fā)展——公司實(shí)行專業(yè)的人才培養(yǎng)、考核管理，建立了完善的管理和晉升體系。

三、薪酬與福利
1、薪酬指導(dǎo)原則和薪酬水平：
公司為員工提供在行業(yè)內(nèi)富有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬水平；
公司根據(jù)員工的績(jī)效表現(xiàn)和公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，提供季度或年度績(jī)效獎(jiǎng)金；
績(jī)效考核為員工晉升等提供了很好的平臺(tái)。
2、相關(guān)福利：
具競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬、人性化的福利——快樂(lè)工作，健康生活；
完善的社會(huì)保險(xiǎn)，意外保險(xiǎn)，公積金；
康樂(lè)活動(dòng)——豐富多彩的娛樂(lè)活動(dòng)（籃球、羽毛球、足球、登山）；
免費(fèi)提供工作午餐；
重大節(jié)日、員工生日、員工結(jié)婚、生子等發(fā)放禮金或禮品；
為符合調(diào)工調(diào)干的員工提供調(diào)深戶的服務(wù)；


公司名稱：深圳市是源醫(yī)學(xué)科技有限公司
公司地址：深圳市龍華新區(qū)龍華辦事處民清路2棟2單元2樓
公司網(wǎng)址：www.sayesmed.com