職責描述：
1、負責建立、維護、修訂、完善質量管理體系文件，確保質量管理體系有效運行；
2、負責推進醫療器械各項法律法規在公司各業務部門的落實、改進工作；
3、負責公司內審、外審和管理評審的準備工作，和檢查后發現不合格項的跟蹤和驗證；
4、負責公司各項業務工作流程的梳理、優化和改進工作；
5、負責公司各部門質量目標的確認和達成情況統計、分析工作；
6、負責質量意識、質量體系的內部貫宣和培訓；
7、完成上級安排的其他工作。

任職要求：
1、?？萍耙陨蠈W歷，理工科相關專業；
2、熟悉ISO13485、GMP等要求，具有體系內審員資質證書，具備獨立開展內審的能力；
3、有2年以上醫療器械公司質量體系相關工作經驗；
4、接受過醫療器械GMP相關培訓者優先
5、工作細心、負責、有條理，有良好的溝通能力、責任心、團隊合作精神

上海英諾偉醫療器械有限公司是一家致力于通過提供預防、診斷、治療等高品質的醫療解決方案，改善病人的的健康狀況和生活質量的全球創新企業。
我們的產品和技術應用于診斷和治療多領域的疾病，包括泌尿外科手術，經內鏡逆行胰膽管造影手術（ERCP），婦科疾病，內窺鏡診斷治療，麻醉應用和普外科手術。
上海英諾偉醫療器械有限公司在2009年2月成立于上海市浦東張江高科技園區。公司的管理團隊在醫療器械領域具有豐富臨床應用經驗和成熟企業研發和營銷管理經驗。我們是一家專注于微創介入醫療器械的研發，生產和銷售的高科技創新企業。我們的目標是使醫生獲得最佳手術效果和提高患者的舒適度（手術更簡單，創傷更小，治療更有效）。作為一家充滿活力年輕的高科技醫療企業我們組建了具有創新精神的由國內外專家組成的專業研發團隊。不斷研制的新產品保證了我們公司今后能夠快速發展。到目前為止我們已經獲得了國家藥監局頒發的10個產品注冊證。同時我們也取得了20多項發明專利和實用新型專利。
自公司成立以來英諾偉通過長期建立的國內外銷售渠道和醫學專家人脈始終保持業績的高增長，產品獲得了醫生廣泛的表揚和認可。隨著創新新產品的投放市場我們的業務將步入快速增長的軌道。
我們的愿景是持續為患者帶來優質、適宜、經濟的醫療解決方案，減少病患痛苦，提高生命質量。