職責描述：1、負責量產(chǎn)產(chǎn)品/在研新產(chǎn)品滅菌工藝開發(fā)，環(huán)氧乙烷（EO）滅菌過程確認相關(guān)工作，方案、數(shù)據(jù)、報告的編制和整理，負責新工藝導(dǎo)入及生效；2、負責制定滅菌相關(guān)年度評估/再確認方案、數(shù)據(jù)、報告的編制和整理；3、負責產(chǎn)線異常處理、不合格及不良原因分析，并制定有效措施，確保產(chǎn)線順利生產(chǎn)；4、負責優(yōu)化產(chǎn)品工藝，通過工藝改善提升產(chǎn)品質(zhì)量及合格率。5、負責對操作員、檢驗員進行產(chǎn)品工藝技術(shù)的培訓(xùn)、監(jiān)督；6、公司和部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。任職要求：1、全日制本科及以上學(xué)歷，材料、生物、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；2、2年以上EO滅菌工藝驗證與確認相關(guān)經(jīng)驗，能力突出可適當放寬3、熟悉環(huán)氧乙烷（EO）等物性及其工藝性能，熟悉環(huán)氧乙烷（EO）滅菌流程；4、了解ISO13485等質(zhì)量管理體系相關(guān)的法律法規(guī)，及醫(yī)療器械EO滅菌ISO11135等相關(guān)法規(guī)；5、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量體系，熟悉變更流程、風險評估等。6、注重工作結(jié)果，具備有較強解決問題能力。執(zhí)行力強、團隊合作意識強，具備較強的溝通及協(xié)調(diào)能力。

深圳北芯生命科技有限公司（InSight Lifetech）是由海外留學(xué)歸國學(xué)者和醫(yī)療器械行業(yè)資深人士共同創(chuàng)辦，知名投資機構(gòu)領(lǐng)頭的高端介入和植入醫(yī)療器械提供者。“北芯”（InSight）意寓指向生命健康診斷與治療真北（true north）的智慧芯片技術(shù)。總部位于中國深圳，研發(fā)分布全球。凝聚研發(fā)、產(chǎn)業(yè)和臨床精英的智慧與力量，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新的精準診斷與治療技術(shù)和產(chǎn)品，普惠生命健康，成為在醫(yī)療領(lǐng)域有長久影響力和全球競爭力的中國企業(yè)。
北芯核心價值觀：
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2.我們以“生命健康需求和創(chuàng)造價值”為導(dǎo)向，為醫(yī)療機構(gòu)提供高質(zhì)可靠的精準診斷和治療技術(shù)，提升生命與健康質(zhì)量。
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我們?yōu)槟峁┲袊叨私槿牒椭踩脶t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展大潮浪尖的機遇與平臺；為您提供平等廣闊、充滿活力與創(chuàng)造價值的無限空間與舞臺；我們層級簡潔、行動高效，提供具備行業(yè)競爭力的酬薪和福利，更崇尚快樂的工作。
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