職責描述：1、負責對醫(yī)療產品的需求進行設計分解，量化與具體化設計指標，對接相關人員完成產品技術要求輸出；2、負責醫(yī)療產品系統或子系統的方案設計；3、組織產品開發(fā)過程的系統活動，包括DFMEA，風險管理等4、負責醫(yī)療產品系統相關的體系合規(guī)文檔編寫工作，參與醫(yī)療器械相關審查的應審工作；5、負責組織子方向溝通，對應產品開發(fā)過程與產品上市后的問題分析與解決；6、完成上級領導交辦的其他工作。任職資格：1、三年以上醫(yī)療器械產品系統開發(fā)經驗，有獨立承擔或參與醫(yī)療器械二類、三類有源產品的系統研發(fā)以及注冊經驗；2、具有系統化分析和解決問題的能力，主持或參與過設計輸入分解與DFMEA相關工作；3、擅長文獻和專利調研能力，能夠積極進行英文文獻調研、閱讀與信息提取；4、具有較強的問題發(fā)現能力，具有良好的邏輯思維能力，組織與溝通能力強；

深圳北芯生命科技有限公司（InSight Lifetech）是由海外留學歸國學者和醫(yī)療器械行業(yè)資深人士共同創(chuàng)辦，知名投資機構領頭的高端介入和植入醫(yī)療器械提供者。“北芯”（InSight）意寓指向生命健康診斷與治療真北（true north）的智慧芯片技術。總部位于中國深圳，研發(fā)分布全球。凝聚研發(fā)、產業(yè)和臨床精英的智慧與力量，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新的精準診斷與治療技術和產品，普惠生命健康，成為在醫(yī)療領域有長久影響力和全球競爭力的中國企業(yè)。
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