伴隨著醫藥深改，千呼萬喚的藥品集中招標采購新規終于亮相。上周末，國務院辦公廳印發了《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》（以下簡稱《意見》），主要破解“招什么、怎么招，怎么配送，怎么結算，如何監管”等關鍵問題，但不少業內人士也坦言，藥品集中招標政策已邁入第15個年頭，藥品招標辦這一價格殺手與藥企的矛盾正日趨尖銳化，新規也很難起到緩解作用。
多項新政利好藥企
遲到總比不到強，從去年就頻頻傳出將要出臺的藥品集中招標采購新規終于在今年初落地，《意見》指出，2015年全面啟動新一輪公立醫院藥品集中采購工作，各省區市人民政府要加強對公立醫院藥品集中采購工作的組織領導。
對于《意見》的影響，國務院醫改辦負責人分析，通過不同采購方式，促進市場充分競爭，將有效降低藥品虛高的價格，而通過規范臨床用藥行為，降低門診和住院次均藥費，可以減少醫保基金和人民群眾藥費支出。
《意見》明確，醫院使用的除中藥飲片之外的所有藥品，均應通過省級藥品集中采購平臺采購，鼓勵省際跨區域、專科醫院等聯合采購，采購周期原則上一年一次。特別值得一提的是，一直以來，對于創新藥來說，上市后無法及時進入醫保都是一大難題，對此，《意見》提出，對采購周期內新批準上市的藥品，各地可另行組織以省（區、市）為單位的集中采購，這意味著創新藥隨時可進入醫保名單。
“我們還注意到，按照新規，很多常用低價藥品、婦兒專科、急（搶）救藥品不用參加集中招標采購，在藥品貨款支付方面，《意見》也給出了硬性要求，并鼓勵醫院與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與配送企業結算配送費用，這些都可看出，國家已經意識到一味追求低價最終只會死路一條，所以在藥品招標中更多地采取市場化手段，”中國醫藥企業管理協會會長于明德在接受北京商報記者采訪時稱，“但目前的新政還都只是治標，沒有從根本上解決藥品招標采購的種種問題。”
制藥行業仍心存抵觸
事實也表明，走過15年的藥品集中招標采購，始終以大幅降低藥價為目的，這已經引發藥企抵觸情緒。今年2月初，中國藥促會在其官網上刊發了《湖南省藥品招標辦負責人揚言欲起訴中國醫藥創新促進會，中國醫藥創新促進會予以嚴正回應》一文，就折射出藥企與招標辦的矛盾開始公開化。
上述糾紛源起1月21日，湖南省公布《關于藥品集中采購議價談判與競價藥品報價相關事宜的通知》，明確由60名副高職稱以上的醫藥專家組成藥品集中采購評審專家委員會，負責湖南省新一輪藥品集中采購投標藥品的主觀分評審和議價等工作，此舉在醫藥行業掀起了不小的風波。
中國藥促會很快撰文直指，專家提出建議價時沒有給出科學明確、公平公開的依據，僅以降價作為最終目的，主觀隨意的色彩較濃。有的第一輪專家建議價直接在投標指導價的基礎上砍掉50%，有的專家不考慮企業給出還價理由，第二輪建議價僅在第一次建議價基礎上上浮幾分或者幾毛錢等問題。而隨后，湖南省藥品招標辦致電中國藥促會“理論”，這也讓雙方關系變得異常緊張。
不僅如此，近兩年來，多個省的藥品集中招標采購規定都引發藥企不滿，企業則屢屢通過聯名上書、當面聲討等方式與招標辦對峙。
招標辦存廢之爭
“我認為，藥品集中招標采購的問題歸根結底還是政府包辦，試想，由招標辦這一政府部門主導招標采購，正相當于政府既當裁判又當運動員，這種方式也缺乏法律支撐，”于明德指出，“藥品招標應該由醫院和藥企來訂立合同，且由雙方對此負責。”
于明德進一步解釋，在藥品招標中，政府不應該管藥品采購價格、誰來配送、采購頻率等問題，而是應該搭建一個服務平臺，由買賣雙方自主交易，同時，政府對于企業資質、藥品質量具有監管的職責，一旦買賣雙方發生糾紛，政府也應介入。而現在，由招標辦來進行藥品招標，這很容易出現問題，比如當政府部門可以指定以什么價格來采購藥品時，很可能產生權力尋租，一旦發生藥害事件，也很難進行責任認定。
“此前，曾有藥品致命事件發生后，醫院稱問題藥來自集中招標采購，故招標辦應該對此負責。”一位不愿具名的藥企高管稱。資深醫藥專家牛正乾也建議，今后藥品招標政府應放權，充分實現市場化運作。取消由政府主導的以省為單位的統一招標采購管制，改為由醫院或醫院聯合體自主招標采購，或者由醫療機構自行委托第三方進行招標采購，確立醫療機構在藥品交易中的市場主體地位，而不是行政管制的招標。
另悉，由于對個別省的集中招標采購政策不認同，近日多家藥企正醞釀再次向相關管理部門上書。
新政改革藥品集中采購“一刀切”
對臨床用量大、采購金額高、多家企業生產的基本藥物和非專利藥品，由省級藥品采購機構采取雙信封制公開招標采購，醫院作為采購主體，按中標價格采購藥品。
對競標價格明顯偏低、可能存在質量和供應風險的藥品，必須進行綜合評估，避免惡性競爭。優先采購達到國際水平的仿制藥。
對部分專利藥品、獨家生產藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制。
對婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品，實行集中掛網，由醫院直接采購。
