“帶量采購”將正式成為招標(biāo)年的大風(fēng)向。近日，四川省衛(wèi)計委下發(fā)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品帶量采購指導(dǎo)意見》（征求意見稿）（以下稱《意見稿》），成為首個以單獨文件推行“帶量采購”的省份。無獨有偶，近期下發(fā)的上海市2015年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要點中，同樣強(qiáng)調(diào)了要在2014年“帶量采購”試點工作的基礎(chǔ)上擴(kuò)大試點品種范圍，進(jìn)一步放大“帶量采購”政策效應(yīng)，并探索GPO等模式。
分析人士認(rèn)為，這對于提及多年的藥品招標(biāo)“帶量采購”模式的實施具有標(biāo)志性意義。從整體面分析，“帶量采購”或許會為當(dāng)下藥品招標(biāo)引入新的導(dǎo)向和思路，不同于“雙信封”唯低價中標(biāo)模式，量價掛鉤如果執(zhí)行得當(dāng)，能夠避免因單純追求低價格而造成產(chǎn)品質(zhì)量下降的風(fēng)險。而由于有采購量的彌補(bǔ)，企業(yè)對中標(biāo)價格的進(jìn)一步調(diào)整更具承受能力，從某種程度上規(guī)避了消費(fèi)者與供應(yīng)商之間的直接矛盾，更為科學(xué)。
但從市場角度看，“帶量采購”必然引發(fā)產(chǎn)品價格的進(jìn)一步調(diào)整，這一政策目標(biāo)或不會改變。帶量供應(yīng)同時也會對藥品市場格局帶來更多不確定性。
新風(fēng)向 依據(jù)四川省上述《意見稿》，各采購單位應(yīng)該以市（州）為單位建立公益性聯(lián)合采購體，由衛(wèi)生、人社和醫(yī)療機(jī)構(gòu)三方代表成立采購委員會，編制采購目錄和匯總采購清單，進(jìn)行競價分組、評標(biāo)、談判等采購工作。
與廣東第三方采購平臺模式相同，四川省也要求聯(lián)合采購體必須提前提交計劃采購量，根據(jù)采購清單，編制采購目錄，具體到品種、劑型和規(guī)格；在兩個質(zhì)量層次上，從四川省招標(biāo)平臺上遴選品種，與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行招標(biāo)和議價談判，仍執(zhí)行“一品兩規(guī)三劑型”原則。
此外，四川省在落實“帶量采購”上規(guī)定，采購體實際采購量與計劃采購量之差必須在±20%以內(nèi)，基層醫(yī)院采購最低報價中標(biāo)產(chǎn)品不得低于總采購量的50%。
四川省由此也成為第一個對招標(biāo)“帶量采購”出臺專門要求文件的省份。從內(nèi)容上看，其對“帶量采購”的實施主體及執(zhí)行框架有一系列要求，更多的執(zhí)行細(xì)則仍未出臺。
2015年確定無疑是招標(biāo)大年。從現(xiàn)有材料看，廣東、上海兩個用藥大省市均已深入開展了“帶量采購”探索，并取得了令政府滿意的結(jié)果。湖北、江蘇、安徽等近10個省市也在一些招標(biāo)文件中強(qiáng)調(diào)了“帶量采購”的執(zhí)行。可以看出，“帶量采購”必然成為2015年藥品招標(biāo)中的重頭戲之一。
“從當(dāng)前的大形勢看，‘帶量采購’的方向是符合發(fā)展邏輯的，眾多企業(yè)在支持的同時，也期盼一些執(zhí)行細(xì)節(jié)能夠公平公正。另外，地方政府也要更加清晰地制定執(zhí)行思路，防止‘帶量采購’演化為矯枉過正的‘二次議價’，將好政策執(zhí)行出不好的結(jié)果。”上海某外資企業(yè)政府事務(wù)負(fù)責(zé)人如是評價。
影響產(chǎn)業(yè)格局 中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會一位專家指出，“帶量采購”如果大范圍實施，對中國整個藥品供應(yīng)結(jié)構(gòu)都會產(chǎn)生巨大的影響。一方面，“帶量采購”的執(zhí)行會使部分更具產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢和技術(shù)優(yōu)勢的企業(yè)形成單品較大的市場規(guī)模，這使得競爭性產(chǎn)品的供應(yīng)集中度被提升，對改善行業(yè)“多小散亂”的局面有正面促進(jìn)作用，從而淘汰落后產(chǎn)能；另一方面，這種來自行業(yè)自身的集中，又會促使企業(yè)不得不投入更大的精力去開發(fā)更好的產(chǎn)品和改善產(chǎn)品質(zhì)量，提升中國醫(yī)藥行業(yè)的整體競爭力水平。
“但是，要取得設(shè)想中的成效，又必須有足夠的配套措施。主要包括醫(yī)療終端的采購訴求的改變，如果醫(yī)院追求高性價比、高治療效率的導(dǎo)向沒有實現(xiàn)，‘帶量采購’在執(zhí)行中最終仍會偏離方向。這需要如醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)價、公立醫(yī)院體制和機(jī)制改革等方面的配套。”上述專家分析指出，在政策執(zhí)行的過程中，必然會有陣痛，大企業(yè)應(yīng)該有底氣去承受并以此為動力轉(zhuǎn)變經(jīng)營方式。
從招標(biāo)進(jìn)度看，河北、山西、黑龍江、遼寧、浙江、福建、江西、湖南、陜西等省市已經(jīng)啟動新一輪基藥招標(biāo)，預(yù)計2015年上半年完成。天津、內(nèi)蒙古、江蘇、河南、廣西、海南、云南、貴州等地也有望陸續(xù)啟動基藥招標(biāo)。非基藥招標(biāo)滯后于基藥招標(biāo)較多，2015年難以大范圍執(zhí)行。
衛(wèi)計委曾下發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院集中采購工作的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》，預(yù)計正式稿將于2015年上半年下發(fā)。文件重點強(qiáng)調(diào)了堅持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則，采用“雙信封”的評審方式，量價掛鉤，孤兒藥由國家統(tǒng)一采購，允許各地以聯(lián)合體形式“二次議價”。
對于今后招標(biāo)形式的判斷，國信證券認(rèn)為，2015年藥品招標(biāo)有望加快，但價格承壓，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，企業(yè)必然面臨品種的“量vs價”選擇，在新一輪的藥價管控思路下，醫(yī)院用藥選擇會更加遵循藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，原有的高價藥、外資原研藥、利益品種會承受一定壓力，而療效確切、日用金額較低、性價比高的藥品會有較大的發(fā)展空間。
在當(dāng)前的招標(biāo)環(huán)境下，高盛高華則認(rèn)為，隨著新一輪目錄的調(diào)整，那些新加入醫(yī)保目錄的藥品需求將上升，基本藥物目錄所涵蓋產(chǎn)品的定價壓力有限，但那些擁有多種替代藥品的產(chǎn)品面臨越來越大的壓力，預(yù)計在地方招標(biāo)中這些藥品的價格將普遍下降，且醫(yī)師對輔助藥品的使用也將減少，以控制成本。
