職位描述
職責描述：
1、根據GCP和研究方案要求，協助項目負責醫生完成臨床試驗各項非科學判斷工作。
2、協助研究者進行受試者篩選、入組及隨訪工作。
3、協助醫生完成臨床試驗，監查臨床試驗各個環節，控制臨床試驗質量，完成研究資料的收集、歸檔和管理工作。
任職要求：
1、藥學、臨床醫學等等相關專業本科及以上學歷，經過GCP培訓。
2、有臨床監查工作經驗。
3、熟悉醫院工作環境，善于溝通。
4、英語六級以上。
企業介紹
輔仁醫藥科技開發有限公司是輔仁藥業集團旗下負責新產品、新技術研究開發的全資子公司。公司依托集團力量，近幾年為7個生產基地輸出品種近千劑。公司現有一支以高職稱專家和博士為領軍，碩士、本科人才為主體的316人研發創新團隊，其中，高級職稱31人，國家級津貼、國家級突出貢獻中青年專家、省級津貼8人，國家藥品評審專家12人，河南省藥品評審專家9人。 2003年輔仁醫藥科技開發公司被批準為省級技術中心；2006年經國家發改委、科技部等五部委聯合認定為“國家認定企業技術中心”，同年經國家人事部批準設立博士后科研工作站；2007年經省科技廳批準成立“河南省中藥藥物制備工程技術研究中心”；2008年被河南省知識產權局評為“2007年度河南省知識產權系統先進集體”； 2010年榮獲醫藥行業“國內最佳研發產品線十佳工業企業”第三名。 公司已建成中藥提取工藝研究、中藥分離純化研究、化學藥物研究、新型藥物制劑研究等設備先進、功能齊全的各類實驗室36個，并建有符合GMP要求的化學藥物制備、水針劑、凍干粉針劑中試車間各1個。擁有高效液相色譜儀、超臨界萃取設備、高效液相制備色譜儀、微波真空干燥機、全自動微丸機、立式超聲波清洗機、凍干機等萬元以上先進大型儀器120多臺（套），為新產品研發提供了可靠保障。 公司與鄭州大學、河南大學、河南中醫學院、中國藥科大學、北京中醫藥大學、北京德眾萬全藥業有限公司等20多所高等院校和研究機構建立了緊密的“產、學、研”合作關系。 公司近5年承擔各類研究課題195項，其中國家重大科技專項、國家創新能力建設項目、高技術產業化項目、河南省重大科技專項等重大項目各一項。完成研究課題113項，取得國家新藥證書和注冊批件94個品種，僅2008-2010年間，CDE受理的新藥申請44件（25個品種），涉及治療領域廣泛。開發新技術26項，在研項目82個，其中化藥3類和中藥5類以上新藥占60%以上。
