職位描述
主要工作職責：
1.根據公司產品管理流程，參與制定產品研發注冊生產計劃；
2.負責產品的轉產工作（含轉產相關文件的制定、培訓，質量體系推進及生產相關物料工作等）；
3.組織制訂、修訂生產相關規章制度和作業程序標準等并監督執行；
4.生產計劃及過程管理；
5.負責研發過程的生產相關工藝的驗證及審評工作。
6.領導體系建設、考核及相關改進工作、質量檢驗過程及控制等；
任職要求：
1. 二年以上6840 III類體外診斷試劑生產管理經驗；
2.對6840 III類體外診斷試劑質量體系建設及完善有豐富經驗；
3.具有良好的溝通技巧及協同工作能力；
企業介紹
上海創瀾生物科技有限公司成立于2015年8月，專注于基因檢測技術在體外診斷領域的研發和應用，開發分子生物診斷試劑以及配套的儀器、軟件以及技術服務。產品覆蓋病原微生物的檢測、預防，基因表達及分型；血液遺傳病檢測，工程表達蛋白制品等。2016年3月投資創辦蘇州創瀾生物科技有限公司，現已建成1500平米符合GMP要求的生產車間，近1000平米的標準研發實驗室。公司由一批IVD行業內的資深專家、渠道商及專業投資公司共同組成，由國內資深微生物專家、生物信息學專家及專業市場運行團隊運營；公司創新的在行業內實行以產品管理為主線全程項目管理模式，制定了從產品的項目立項、研發過程、驗證及生產質控、臨床及市場推廣等始終貫穿以產品管理流程。公司在發展中不斷融入科技創新成果，提升管理水平保障產品質量，為社會提供精準有效、性能穩定、使用便利的診斷產品。為健康，不懈努力！
