1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫，樣品的送檢與注冊(cè)，相關(guān)材料的整合及遞交；
2、與藥監(jiān)局溝通，整理并提交注冊(cè)資料，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程；
3、編寫醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書(shū)，醫(yī)療器械檢測(cè)中心送檢，產(chǎn)品注冊(cè)資料歸檔、管理；
4、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作；
5、為公司提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持和相關(guān)信息，負(fù)責(zé)變更的法規(guī)審核；
6、公司及部門安排的其他相關(guān)工作。
崗位需求：
1.懂得相關(guān)質(zhì)量管理體系、軟件注冊(cè)工作的優(yōu)先。
2.從事過(guò)相關(guān)行業(yè)的優(yōu)先。
3.本科以上學(xué)歷，能適應(yīng)出差。

北京連心醫(yī)療科技有限公司坐落于清華大學(xué)科技園啟迪之星孵化器，是一家專注于腫瘤數(shù)據(jù)平臺(tái)搭建和醫(yī)療數(shù)據(jù)分析的公司。團(tuán)隊(duì)吸納來(lái)自北大醫(yī)信的核心技術(shù)人員，掌握臨床數(shù)據(jù)中心和集成平臺(tái)的核心技術(shù)。公司創(chuàng)始人平均分別在放射物理、醫(yī)學(xué)影像和醫(yī)療信息化領(lǐng)域有超過(guò)10年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
目前已申報(bào)與取得國(guó)家發(fā)明專利4項(xiàng)，合作申請(qǐng)省市自然科學(xué)基金10項(xiàng)。公司致力于搭建專業(yè)的腫瘤數(shù)據(jù)中心和放療云平臺(tái)，提供軟件服務(wù)和數(shù)據(jù)分析服務(wù)。