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企
崗位職責：1、負責公司醫療器械產品在目標海外市場（例如：歐盟、美國、東南亞等）的注冊申報工作，包括但不限于：a.收集、整理和分析目標市場的醫療器械法規和注冊要求；b.準備和提交注冊申請資料，包括技術文件、臨床評價報告等；c.與海外監管機構、認證機構進行溝通和協調，跟進注...
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企
崗位職責：1.負責制定產品注冊路徑、計劃；2.負責尋找產品注冊檢測、咨詢、公告、歐代機構；3.指導項目組成員編寫產品研發須輸出的文檔，如研發歷史文檔、器械主文檔；4.負責組織編寫產品注冊檢測申請文件，協調檢測過程的各種問題；5.負責組織編寫產品注冊申請、補充文件，協調技...
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企
職責描述：法規合規性：o持續跟蹤全球心血管及心律失常醫療器械相關的法規、指南和標準。o向跨部門團隊解讀并傳達法規要求，確保產品全生命周期合規。2注冊策略制定：o為產品開發及生產團隊提供戰略性注冊建議，確保早期融入法規考量。注冊申報管理：o起草并向監管機構（如中國NMPA...
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企
醫療器械注冊專員
4-6萬 | 重慶市 | 大專 | 1年以下
發布于：2025-02-26 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1. 負責公司相關醫療器械產品的注冊工作，根據產品撰寫相關的申報技術文件；2. 負責產品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；3. 負責對注冊申報相關資料進行翻譯和校對工作；4. 負責公司產品的注冊事宜，協調與檢測中心、藥監局等部門的溝通工作，解決評審過程...
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企
醫療器械注冊專員
8-12萬 | 南京市 | 本科 | 1年以下
發布于：2025-02-26 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.全程負責跟進新型醫療設備檢驗檢測、臨床試驗、注冊認證工作；2.針對新型醫療設備，制定送檢計劃，撰寫檢測檢測文件；3.制訂新型醫療設備臨床研究工作計劃、時間計劃和預算；4.參與編寫臨床研究項目的方案、ICF、CRF等臨床試驗資料；5.負責質量監控和管理工作，...
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企
醫療器械注冊專員
5-9萬 | 日照市 | 本科 | 1年以下
發布于：2025-02-26 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.全程負責跟進新型醫療設備檢驗檢測、臨床試驗、注冊認證工作；2.針對新型醫療機設備，制定送檢計劃，撰寫檢測檢測文件；3.制訂新型醫療設備臨床研究工作計劃、時間計劃和預算；4.參與編寫臨床研究項目的方案、ICF、CRF等臨床試驗資料；5.負責質量監控和管理工作...
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企
崗位職責：1.全程負責跟進新型醫療機設備檢驗檢測、臨床試驗、注冊認證工作；2.針對新型醫療設備，制定送檢計劃，撰寫檢測檢測文件；3.制訂新型醫療機器人臨床研究工作計劃、時間計劃和預算；4.參與編寫臨床研究項目的方案、ICF、CRF等臨床試驗資料；5.負責質量監控和管理工...
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企
注冊專員-上海
8-11萬 | 上海市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、負責公司相關醫療器械產品的注冊工作，與公司內部相關部門溝通注冊具體實施細節；2、跟進和辦理產品送檢及注冊中所需要的各項工作，保持與檢測機構和藥監局的良好溝通；3、相關體系文件的完善，滿足相關法規的要求； 4、同類產品及相關專利、文獻的檢索；5、協助產品申報...
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企
崗位名稱：臨床注冊專員 崗位職責：1.參與和協助醫療器械產品在市場區域內和國內的注冊工作，按照相關法律法規及標準的要求，編寫技術要求及注冊所需的各類臨床試驗的文件，跟進產品檢測，注冊檢驗，臨床試驗等，按計劃取得注冊證；2.對注冊項目進行分析評估并制訂注冊策略；3.與檢驗...
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企
國際注冊專員
8-11萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1. Develop and execute RA strategy to get the approval and clearance from target countries for the medical de-vice. 發展和執行醫療注冊事務，...
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企
臨床注冊專員
12-24萬 | 杭州市 | 初中 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述："1、負責公司醫療設備產品的注冊資料編寫、申報工作；解決醫療器械申報注冊過程中的相關問題；2、做好與產品注冊檢測部門溝通協調工作，及時跟進產品檢測進度，辦理產品注冊中所需要的各項工作；3、負責臨床試驗工作，熟悉相關法律法規，協助臨床計劃制定、臨床方案設...
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企
注冊專員
相同職位
面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、負責公司醫療器械產品的注冊工作；2、負責醫療器械產品標準撰寫、申報資料的準備3、熟悉產品注冊檢測的部門及程序；4、熟悉器械產品的臨床試驗要求和程序。4、負責醫療器械注冊檔案的管理5、溝通企業與相關行業主管部門、機構的關系，信息的傳遞；6、及時匯總、分類、整...
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企
注冊專員
相同職位
5-7萬 | 廈門市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、公司內部各部門注冊資料的收集，整理和溝通；2、負責與臨床單位溝通，并跟蹤和推進項目進度及時反饋；3、負責協調產品的注冊送檢工作，跟蹤產品檢測進度及時反饋；4、按行業法規要求進行注冊申報資料的匯編和遞交，跟蹤申報進度及時反饋；5、收集整理并歸檔國家及省局出臺...
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企
注冊專員
相同職位
11-14萬 | 上海市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
工作職責:1. 負責組織編寫、修改產品技術要求；2. 負責注冊申報資料準備過程中與公司內部各職能部門的溝通與跟進，并向注冊主管及時匯報各項工作開展情況；3. 負責組織注冊申報相關資料的起草、翻譯和校對工作；4. 負責注冊證書的維護工作，如注冊證書的變更、糾錯、說明書備案...
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企
崗位職責：1、根據部門任務，實施注冊項目；2、分工實施產品注冊申報過程中注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報、體系認證等版塊工作；3、分工實施與藥政部門協調溝通，按照相關方要求提供準確的反饋；4、分工實施與公司其他部門就注冊任務具體操作；5、分工實施公司、部門管理制度落地；6、...
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企
1、醫療器械注冊資料編寫；2、熟悉醫療器械認證法律法規，完成相關認證工作；3、熟悉醫療器械臨床要求及流程；4、熟悉國內二類、三類療器械注冊、許可事項以及生產經營相關法律法規，并依據政策組織關聯部門進行注冊申報；5、產品風險管理管理崗位要求：:1、本科以上學歷，電氣、機械...
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企
職責描述：1、負責國際產品線注冊工作，包括法務支持與翻譯支持；2、負責目標國家注冊法規及產品法規的收集和解讀；負責國際注冊手續辦理與資料翻譯、整理跟進；3、負責國際產品注冊證有效性的維護及變更注冊的判斷、實施；4、協助完成國際注冊相關認證、現場核查等工作。。任職要求：1...
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企
注冊專員
相同職位
5-10萬 | 金華市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
1、負責具體產品的注冊工作具體事項，如檢測安排、臨床試驗跟進、注冊材料編寫。2、負責起草產品標準、聯系注冊檢驗。3、跟蹤試驗用樣品進度、備貨等。4、跟蹤項目進度，推進項目進程。5、與監督部門溝通聯系，協助監督檢查。要求：1、理工科或醫學、藥學類大專及以上學歷；2、3年以...
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醫療器械注冊專員
8-10萬 | 重慶市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1.負責公司產品的注冊及相關事務的處理；2.負責公司產品的認證及相關事務的處理；3.負責公司產品的合法性、規范性管理；4.負責產品相關法規、政策、標準的收集、研究、并指導應用。 任職要求：1.大學本科及以上學歷，2.較強的書面和口頭表達能力，善與人溝通交流；3...
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企
注冊專員
相同職位
5-8萬 | 廣州市 | 初中 | 1年以下
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
1、收集整理注冊申報資料，包括產品技術要求，產品送檢等資料；2、負責協助管理者代表參與質量體系文件的編寫，維護，以及應對藥監部門質量體系現場考核等組織工作；3、負責收集有關醫療器械注冊、生產、經營、質量管理體系等相關法律法規，并熟悉相關法規；4、維護好公司與藥監部門、檢...
