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企
醫療器械注冊專員
7-10萬 | 杭州市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
1、負責醫療器械產品市場準入法規規定所需文檔的搜集、整理及編寫； 注冊檢驗、臨床試驗產品的文檔準備；2、負責產品臨床試驗的實施和跟進；3、協調公司內部人員與檢測機構完成產品注冊檢驗；4、編寫公司內部各部門（專業）注冊相關文檔準備的指導性文件；5、維護注冊相關文檔的完整性...
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企
崗位要求： 1、負責體外診斷試劑注冊資料的撰寫和整理，完成注冊報批工作； 2、負責組織跟蹤外診斷試劑注冊進度，及時獲取注冊信息 ； 3、負責體診斷試劑CE技術文檔的編寫，對CE相關法規有一定的了解； 4、負責醫療器械和注冊報批的工作流程，可熟練操作相關業務； 5、負責公...
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企
醫療器械注冊專員
面議 | 上海市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、負責公司醫療器械注冊資料的匯編及申報工作；2、負責產品上報材料及補充申報材料的收集、整理、裝訂及存檔；3、負責撰寫產品的注冊標準，熟悉產品注冊檢測的部門和程序；4、負責安排注冊計劃，跟蹤注冊進程，包括準備文件、產品檢測等；5、負責和藥監部門建立良好的合作關...
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企
注冊專員
相同職位
7-10萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責： 負責公司內產品的法規注冊，維護，變更等日常事宜任職要求：1.生物工程，醫療器械，臨床，電子等相關專業，國家統招本科學歷；2.從事或者接觸過醫療器械注冊事宜，有一年以上相關工作經驗者優先；3.能流暢撰寫文稿，條理清楚，思維縝密；4.做事細心認真，吃苦耐勞，善于...
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企
注冊專員
相同職位
7-10萬 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.檢視注冊工作計劃表，按時間進度要求推進產品注冊/認證工作開展；2.掌握政府的監管動態，并根據政策法規的變化及時調整注冊/認證工作，以滿足政府監管的要求；3.了解與掌握企業相關的政府發布的各類信息、政策及法規等；4.跟蹤適用法規、標準的更新情況并向公司內相關...
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企
高級注冊專員
面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1. 負責產品CFDA、CE、FDA等的注冊2. 負責收集及跟進CFDA、CE、FDA相關法規的更新與實施，了解監管當局的相關要求3. 正確解讀相關法規，并確保產品的開發過程依據法規執行4. 負責注冊及第三方檢測認證相關部門的聯系，確保按時獲得注冊批件5. 負...
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企
醫療器械注冊專員
面議 | 杭州市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、負責醫療器械產品的注冊，熟悉醫療器械相關法規和注冊流程；2、編寫醫療器械注冊文檔，跟蹤注冊變更登記/延長申請；3、熟悉藥監局、醫療器械檢測中心辦事流程，保持與檢測機構和藥監局的良好溝通； 4、跟進醫療器械注冊方面的國家政策及法規的更新、搜集、解讀培訓、宣導...
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企
崗位職責：1.按公司產品開發流程，進行境、內外醫療器械新產品注冊；2.負責注冊材料的編寫，全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送，完成產品注冊；3.就注冊事務與政府及第三方檢測認證機構相關部門進行溝通，協調處理注冊過程中出現的問題，確保按時獲得注冊批件；4.注冊資料及原始記錄...
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企
注冊專員
相同職位
10-14萬 | 深圳市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責:a.參與企業醫療器械注冊申請工作：b.與食品藥品監督管理部門進行溝通和協調；c.關注國家食品藥品監督管理局和省食品藥品監督管理局網站發布的有關信息，及時掌握醫療器械注冊相關政策和有關醫療器械品種及國家、行業標準的最新動態；d.其它與醫療器械注冊申請有關的工作。...
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企
注冊專員
相同職位
13-20萬 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、與各級藥監局和審評中心溝通，確保各個二類、三類注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證。 2、與檢驗機構的有關科室溝通，確保各品種注冊檢驗和質量標準復核的順利進行。 3、與外部測試部門溝通，并建立良好的關系。 4、負責研究和了解...
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企
職責描述：1、負責產品的國內注冊申報資料的編寫、檢測及申報工作；2、新產品工藝、包裝材料的國內注冊、備案工作；3、境外、國內醫藥信息的收集及翻譯；4、搜尋并評估新產品；5、為公司發展前景定位。任職要求：1、生物、化學或臨床醫學專業畢業，碩士以上學歷； 2、至少3年注冊工...
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企
崗位職責：1、負責國內CFDA,國外CE注冊項目，能獨立編寫合格的注冊認證文檔，與藥監部門聯系，體系審核等；2、負責產品開發過程中的法規輸入,適用法規審核和提供等相關工作；3、負責醫療器械法規標準貫徹實施；4、負責關注醫療器械法規及監管動態，收集行業相關信息，提供產品生...
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企
崗位職責1、協助注冊部經理，編制產品國內注冊計劃并負責具體落實；2、負責與國藥局、注冊檢測機構等組織洽談，確定單個產品注冊項目的流程及各流程的費用；3、全面負責產品國內注冊所需企業標準、產品技術報告的編寫，產品檢測、體系考核等注冊資料的搜集、編寫、申報；4、負責生產企業...
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企
國際注冊專員
10-18萬 | 深圳市 | 初中 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、了解美國 FDA ，歐洲 CE 等各國相關法律、法規，并負責其相關信息的收集、更新和反饋；對國內醫療器械的有關政策法規有了解；2、制定產品國際注冊計劃，注冊預算等，組織協調注冊進程的順利開展；3、起草、收集、整理注冊資料，撰寫或初步審核相關的醫療器械產品技...
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企
注冊專員
相同職位
8-14萬 | 深圳市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、負責國內CFDA,國外CE注冊項目，能獨立編寫合格的注冊認證文檔，與藥監部門聯系，體系審核等；2、負責產品開發過程中的法規輸入,適用法規審核和提供等相關工作；3、負責醫療器械法規標準貫徹實施；4、負責關注醫療器械法規及監管動態，收集行業相關信息，提供產品生...
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企
注冊專員
相同職位
面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責?Establish, maintain and execute appropriate registration plan on the responsible pipeline, based on project priority and lead time...
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企
崗位職責：1、負責公司相關醫療器械產品的注冊工作，根據產品撰寫相關的申報技術文件；2、負責產品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；3、跟進相關的國家政策及法規的更新；4、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息；5、定期匯報工作進展，協助領導開展其他工作。任職要求...
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企
崗位職責：1. Organizing all documents to meet registration requirements 2. Handling registration projects and to work on the initial, renew ...
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企
注冊專員
相同職位
10-14萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、根據產品上市規劃，完成醫療器械產品的檢測、注冊及市場準入獲批工作。2、協助保證研發過程中、上市后的產品合規性。3、負責醫療器械注冊的產品檢測，及時溝通和解決檢測中的問題。4、負責公司產品注冊資料的組織、收集、整理、撰寫，對申報資料進行形式審查、技術審查，向...
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企
職責描述：1、負責醫療器械產品的注冊，熟悉醫療器械相關法規和注冊流程；2、編寫醫療器械注冊文檔，跟蹤注冊變更登記/延長申請；3、熟悉藥監局、醫療器械檢測中心辦事流程，保持與檢測機構和藥監局的良好溝通； 4、跟進醫療器械注冊方面的國家政策及法規的更新、搜集、解讀培訓、宣導...
