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企
國際注冊專員
4-5萬 | 鄭州市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
工作要求：生物化學類專業英語六級以上或托福、雅思成績優異，英語讀寫能力熟練，理解能力強，學習能力佳，能適應偶爾的國際差旅。工作內容：東南亞市場國際注冊資料撰寫、市場法規的研究；拉丁美洲市場法規研究。
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企
職責描述：1.制定和執行公司的產品注冊計劃2.完成產品注冊法律法規的收集整理.為公司產品注冊流程提供依據3.負責產品注冊申報資料的撰寫、整理、形式審查和規范性制作等工作；4.跟進和辦理產品送檢及注冊中所需要的各項工作；（涉及到跟CFDA及第三方檢測所打交道）5.組織開展...
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企
職責描述：1．負責IVD產品注冊工作，并與相關機構進行溝通協調、確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行；2.時刻跟蹤了解國內外醫療注冊發給比昂并搜索整理；3.負責維護公司已有的資質平臺，及申報新的科技項目。任職要求：1.生物類、醫學類、醫療器械等相關專業本科及以上...
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企
法規注冊專員
6-8萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、參與醫療器械產品國內國際注冊的申報；獨立負責腫瘤檢測試劑盒、醫療器械注冊的工作；2、結合公司項目開展情況，負責醫療器械生產、經營許可證相關事項工作；3、負責產品認證以及生產、經營需要的注冊證的申報、延續和取證等工作；4、國內、國際相關法規標準要求的收集、傳...
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企
注冊專員
相同職位
6-10萬 | 寧波市 | 初中 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
1、負責新產品注冊；2、負責醫療器械產品標準及醫療器械行業其他相關標準收集、轉化、培訓；3、負責公司產品注冊資料的編寫、樣品的送檢和產品注冊，跟蹤產品注冊進度；4、負責與食品藥品監督管理局、技術審評中心、醫療器械質量監督檢測中心及其它相關部門的日常溝通。4、協助撰寫CF...
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企
注冊專員
相同職位
8-11萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.Execute RA strategy to get the approval from CFDA for the medical device. 執行醫療注冊事務，對其所負責的醫療器械，負責完成國內注冊；2.Review product labeli...
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企
助理注冊專員
1-2萬 | 天津市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.協助完成醫療器械產品注冊/備案、文件準備及產品注冊申報等相關事宜2.完成產品使館認證及證書維護工作3.完成部門內文件管理及培訓記錄管理4.其他與注冊，臨床試驗相關的工作。任職要求：大專及以上學歷，1年以上相關工作經驗，醫藥專業優先
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企
1、負責醫療器械產品注冊申報資料的撰寫，樣品的送檢與注冊，相關材料的整合及遞交；2、與藥監局溝通，整理并提交注冊資料，跟蹤注冊進程；3、編寫醫療器械注冊產品技術要求和說明書，醫療器械檢測中心送檢，產品注冊資料歸檔、管理；4、跟進和辦理產品送檢及注冊中所需要的各項工作；5...
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企
注冊專員
相同職位
8-12萬 | 上海市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
工作職責：1、協助編寫醫療器械注冊文件、審核、整理及遞交注冊資料，能獨立完成產品的注冊申報工作；2、收集整理醫療器械注冊相關法律法規及醫療器械產品標準，協助研發、生產、質量部門完善生產質量管理體系。任職要求：1、大專以上學歷，英語聽、說、讀、寫熟練；2、1~2年醫療器械...
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企
注冊專員
相同職位
4-5萬 | 南昌市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
任職要求：1、英語水平良好；2、有法規、醫療器械產品注冊經驗優先；3、接受應屆畢業生，公司會提供完善的上崗培訓。
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企
職位描述：- 發展并維護和SFDA及檢測中心的良好溝通。- 準備產品注冊文檔，遞交并和相關方跟進進展。- 協助法規事務經理/總監制定并執行注冊策略，完成產品注冊審批。- 在上市新產品時提供法規事務咨詢建議和指導- 跟蹤醫療器械相關法規并及時更新。- 建立和檢查標簽/說明...
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企
醫療器械注冊專員
13-18萬 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1.熟悉醫療器械注冊相關法律、法規；熟悉申報的產品、執行標準、醫療器械說明書、標簽等信息；2.根據產品注冊計劃及公司產品開發進度和總體設計制定體系工作計劃、負責注冊產品體系考核申請文件的編制、整理和遞交，組織協調各參與部門完成注冊體系考核工作；3.按照法規要求...
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企
醫療機構注冊專員
面議 | 北京市 | 大專 | 3-5年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、負責集團下屬各個醫療項目的工商注冊、醫療機構資質相關手續辦理工作；2、與工商、衛計委等相關部門進行溝通，保證相關手續辦理順利進行；3、負責各項申報材料及補充材料的收集、整理、裝訂及存檔；4、完成各項目醫療環評、放射診療許可檢查等；5、負責公司各醫療項目相應...
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企
注冊專員
相同職位
5-10萬 | 蘇州市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位主要職責：1、負責產品注冊證辦理，組織編寫注冊所需資料，跟進辦理進度，確保及時取得產品注冊證；2、按ISO13485標準建立、維護公司產品的質量管理體系，并建立、修訂體系文件，推動和監督各部門貫徹執行；3、組織實施內部審核，跟進協調并落實糾正預防措施，推動質量管理體...
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企
崗位職責：1、組織編制醫療器械產品注冊、許可申報資料，負責產品上市前許可以及重新注冊全過程跟蹤。2、負責相關國內法規和標準更新和宣貫培訓，并負責培訓后的效果及能力鑒定。3、負責醫療器械自由銷售信的申請和認證。4、負責部門項目申報及領導交辦的其它工作。任職要求：1、本科及...
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企
崗位職責：1、根據CFDA, CE等醫療法規制訂醫療器械產品注冊計劃，并跟蹤和更新；2、整理與產品注冊認證有關的文檔；3、對醫療器械產品的第三方檢測進行申請和提交相關文件資料；4、對醫療器械產品的產品質量體系考核進行申請和提交相關文件資料；5、為各部門提供醫療器械法規方...
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企
職責描述：1、負責醫療器械產品技術要求等文件的編寫、樣品的確定、送檢及技術支持。2、負責審核注冊產品相關技術資料。3、負責就注冊相關檢測、技術問題與檢測機構和審評機構溝通協調，及時跟蹤注冊檢測進度，發現并解決問題。任職要求：1、醫學類、生物類、醫療器械類等相關專業本科以...
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企
國際注冊專員
6-8萬 | 常州市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、藥品注冊文件和法規性資料的組織，收集，翻譯、編寫、審核與遞交；2、負責對于各種國外藥品管理官方機構的產品申報注冊及資料補正和缺陷信的回復資料的撰寫，負責與客戶關于產品技術和注冊方方面面問題的解釋和回復；3、收集和關注國內外注冊法規的變化，4、協助和支持新產...
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獵
崗位職責：1、負責公司醫療器械產品注冊資料的收集、審查、整理及存檔工作；2、負責公司醫療器械產品的注冊申報，并跟蹤產品注冊進度；3、負責公司產品注冊證變更等相關事宜；4、負責收集醫療器械注冊的相關法律法規動態變化，給相關部門提供法規支持。任職要求：1、本科以上學歷，臨床...
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獵
注冊專員
相同職位
13-15萬 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發布于：2016-11-18 | 投遞后：10天內反饋
? 協助上級主管完成所分配業務部的已有產品的延續注冊和變更注冊的申請；
? 協助上級主管完成所分配業務部的注冊資料的存檔；
? 協助所分配業務部的產品檢測,負責解決檢測過程中發生的問題；
? 協助為已上市業務部的產品收集提供必要的法規支持；
? 協助做部...
