職責(zé)描述：
1. 負(fù)責(zé)組織編制、修訂本部門的管理程序、技術(shù)文件、操作文件
2. 負(fù)責(zé)文件的審核
3. 組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程的監(jiān)督檢查（過程監(jiān)控）
4. 產(chǎn)品質(zhì)量的控制、產(chǎn)品放行、不合格品的控制和顧客投訴的處置（產(chǎn)品監(jiān)控）
5. 對(duì)建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行自檢（體系監(jiān)控）
6. 對(duì)顧客投訴處理情況、服務(wù)質(zhì)量的調(diào)查及監(jiān)督（服務(wù)監(jiān)控）
7. 糾正措施和預(yù)防措施的組織實(shí)施和管理?
8. 驗(yàn)證管理工作的組織管理
9. 參與供方評(píng)審，對(duì)供方的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估
10. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)人員的管理和質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)
11. 參與成本的預(yù)算，負(fù)責(zé)質(zhì)量成本目標(biāo)的執(zhí)行及控制
12. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部內(nèi)部管理工作
13. 完成總經(jīng)理交辦的其他工作任務(wù)
14. 驗(yàn)證項(xiàng)目的建議權(quán)、驗(yàn)證結(jié)果的審核權(quán)
15. 對(duì)質(zhì)量體系評(píng)估不合格的供方的否決權(quán)


任職要求：
1、教育背景：大學(xué)本科以上學(xué)歷；
2、專業(yè)：高分子材料或機(jī)械設(shè)計(jì)、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)
3、培訓(xùn)經(jīng)歷：ISO13485及ISO9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制及應(yīng)用、行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量管理、行業(yè)相關(guān)法規(guī)等培訓(xùn)；
4、知識(shí)：精通質(zhì)量管理（ISO13485及ISO9000）和質(zhì)量控制的相關(guān)知識(shí)；熟悉一次性無菌產(chǎn)品的相關(guān)知識(shí)；具備相應(yīng)的生產(chǎn)管理、工藝技術(shù)管理等方面的知識(shí)；
5、技能技巧：掌握WORD，EXCEL等辦公軟件的使用方法，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)，具備一定的英語應(yīng)用能力；
6、綜合技能：具有一定的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、分析能力、人際能力、溝通能力、影響力、計(jì)劃與執(zhí)行能力
7、工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量控制與質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；

浙江漢禾醫(yī)療器械有限公司，位于嘉善縣羅星街道歸谷園區(qū)內(nèi)，注冊(cè)資本3000萬，擁有“自封防血栓靜脈留置針“發(fā)明專利。初期計(jì)劃建設(shè)兩條生產(chǎn)線用于留置針產(chǎn)品生產(chǎn)，廠房現(xiàn)已裝修完畢。需要具有從事醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)的管理人員，熟悉醫(yī)療器械的生產(chǎn)流程及產(chǎn)品認(rèn)證的申請(qǐng)程序。