崗位職責
1. 負責建立、優(yōu)化和監(jiān)督生產(chǎn)相關的質(zhì)量體系流程；
2. 參與應對外部公告機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)的生產(chǎn)現(xiàn)場審核，參與審核問題點的跟蹤改善；
3. 參與內(nèi)部質(zhì)量體系審核，負責生產(chǎn)過程審核（包括試產(chǎn)審核和定期過程審核）；
4. 負責生產(chǎn)相關的質(zhì)量體系流程的培訓和貫徹；
5. 負責生產(chǎn)過程中質(zhì)量改善相關合理化意見的管理；
6. 負責質(zhì)量數(shù)據(jù)（進料、出貨、制程和售后反饋）的收集、統(tǒng)計和分析；
7. 負責編寫月度質(zhì)量報表、組織召開月度質(zhì)量會議；
8. 負責處理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量事件；
9. 參與供應商質(zhì)量審核；
10. 負責不合格品（來料、制程、成品和售后返回品）的處置（分析或組織相關人員分析并制定糾正預防措施以防止再次發(fā)生）并記錄；
11. 實施售后產(chǎn)品的PMCF管理或其他跟蹤活動；
12. 負責生產(chǎn)過程的日常巡檢，并推動生產(chǎn)部門實施改善；
13. 負責檢驗設備、工裝清單的維護，及相關校準工作；
14. 負責向上級匯報疑難或重大質(zhì)量問題，負責完成上級交代的其他任務。
任職要求
1. 本科及以上學歷，3-4年以上工作經(jīng)驗，其中至少從事2年質(zhì)量管理工作或至少從事2年生產(chǎn)管理工作，有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2. 熟悉ISO 9001質(zhì)量管理體系，有內(nèi)審員資格證，熟悉ISO 13485者優(yōu)先考慮；
3. 主導或參與過內(nèi)部審核、程序文件的編寫與監(jiān)控；
4. 熟練運用Office辦公軟件，會使用Minita、DOE軟件者優(yōu)先考慮；
5. 熟練運用QC七大手法進行質(zhì)量管理和質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析；
6. 工作認真、嚴謹大方、有責任心，良好的溝通能力和團隊協(xié)調(diào)能力；
7. 有較強的獨立分析問題、處理問題和解決問題的能力；
8. 熟悉電子元器件、塑膠件、五金件、包裝材料的相關知識及檢驗技能；
9. 有良好的英語讀寫能力。

深圳融昕醫(yī)療科技有限公司位于深圳市寶安區(qū)高新奇科技創(chuàng)業(yè)園區(qū)。由國內(nèi)呼吸類醫(yī)療設備領域資深人士合作創(chuàng)立，同期獲得國內(nèi)醫(yī)療領域知名上市公司投資。融昕醫(yī)療專注于呼吸類醫(yī)療設備、相關附屬設備、附配件、信息系統(tǒng)與相關增值服務。公司集研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務于一體，旨在為國內(nèi)為全球客戶提供兼具品質(zhì)與優(yōu)質(zhì)體驗的產(chǎn)品與服務。公司力爭在五年內(nèi)成為本行業(yè)國內(nèi)領先企業(yè)，全球重要的產(chǎn)品與服務提供商。
融昕醫(yī)療主要聚焦于呼吸類醫(yī)療設備、系統(tǒng)與服務。主要產(chǎn)品包括呼吸治療設備、呼吸診斷設備、相關配附件與耗材、呼吸信息系統(tǒng)、可穿戴設備、臨床服務與支持等。
融昕醫(yī)療目前有80余名員工，員工多來自國內(nèi)外知名醫(yī)療設備企業(yè)，其中碩士及以上學歷占半數(shù)以上，其余都是本科學歷。公司擁有國內(nèi)呼吸領域首屈一指的產(chǎn)品專家、技術(shù)專家、管理人士與營銷精英，旨在打造一支國內(nèi)最高水準的專業(yè)團隊。
融昕醫(yī)療本著開放、融合、親和、溫暖、專業(yè)、品質(zhì)的價值觀，旨在為有志向、有活力、有才能、有夢想的人才提供實現(xiàn)個人價值的平臺，強調(diào)員工與公司的共同成長與發(fā)展，追求客戶價值、員工價值與公司價值的融合與統(tǒng)一，社會效益與商業(yè)效益的統(tǒng)一。公司為員工提供了舒適的辦公環(huán)境，開放活潑的工作氛圍，公司鼓勵并支持每位員工充實、有序、高效的開展工作，實現(xiàn)個人能力的全面提升和事業(yè)的快速發(fā)展。
產(chǎn)品及技術(shù)開發(fā)是融昕醫(yī)療的業(yè)務核心。公司組建了精干專業(yè)的研發(fā)系統(tǒng)，專業(yè)方向涵蓋了包括硬件、軟件、結(jié)構(gòu)、流體、算法、需求、測試、設計轉(zhuǎn)換等技術(shù)門類與方向。
融昕醫(yī)療希望通過自身技術(shù)優(yōu)勢與產(chǎn)品優(yōu)勢，融合公司內(nèi)外有益資源，持續(xù)奮斗，在醫(yī)療設備行業(yè)走出一條模式創(chuàng)新化、技術(shù)創(chuàng)新化、業(yè)務專業(yè)化、管理人性化、運營規(guī)范化的新型發(fā)展道路。
融昕醫(yī)療注重自主創(chuàng)新，尊重行業(yè)先行者及競爭對手的合法知識產(chǎn)權(quán)權(quán)益。我們堅信，高品質(zhì)高性能的產(chǎn)品來自于對需求、對技術(shù)的深度理解與把握，來自于腳踏實地的艱苦攻關，來自于對自身價值的清晰認知與堅守。任何簡單的仿真與抄襲都不可能給企業(yè)帶來長遠的發(fā)展。融昕醫(yī)療在創(chuàng)業(yè)初期即組建了自己的技術(shù)法規(guī)團隊，我們將基于自身戰(zhàn)略定位、用戶需求、質(zhì)量意識、系統(tǒng)理念進行自主創(chuàng)新，構(gòu)建具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)系統(tǒng)。