崗位職責：
1. 與醫(yī)院的GCP機構和科室人員進行溝通，建立良好的合作關系；
2. 收集醫(yī)院GCP機構和試驗科室信息，了解其動態(tài)；
3. 開展臨床試驗的前期工作；
4. 開展相關臨床試驗，督促進度，協(xié)助研究者，監(jiān)督整個試驗過程，監(jiān)察試驗操作、試驗相關資料填寫是否符合要求、是否完善，發(fā)現(xiàn)問題及時與研究者溝通進行修改；
5. 臨床試驗完成后收集整理相關資料，報送各中心GCP機構進行質(zhì)控、審查，完成歸檔工作；
6. 協(xié)助研發(fā)人員進行項目立項過程中的臨床信息調(diào)研；
7. 協(xié)助上級領導完成產(chǎn)品注冊及質(zhì)量管理相關工作。
任職要求：
1. 大專以上學歷，化工、生物、醫(yī)藥、機械、電子及相關專業(yè)；檢驗學或生物醫(yī)學工程專業(yè)優(yōu)先；
2. 熟悉臨床試驗流程，有1-2年醫(yī)療器械臨床試驗相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 有體外診斷試劑或者臨床檢驗分析儀器的臨床監(jiān)察經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 具有良好的職業(yè)操守道德，工作細致耐心，有良好的工作抗壓能力；
5. 具有良好的學習能力、協(xié)調(diào)組織及溝通能力，親和力強；
6. 能適應經(jīng)常出差；
7. 熟悉臨床試驗管理規(guī)范（GCP）和臨床工作相關法規(guī)；
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北京納迅科技股份有限公司(以下簡稱納迅科技) 成立于2010年9月，注冊資本6790萬元，擁有1000平米的研發(fā)及潔凈生產(chǎn)車間，是一家專注于免疫診斷的體外診斷試劑和儀器的生物科技公司，擁有發(fā)明專利40余項。
納迅科技專注于傳染病、惡性腫瘤以及慢性病等免疫檢測領域產(chǎn)品的研發(fā)。本項目采用納米纖維素修飾微流控芯片技術，屬于國際首創(chuàng)，利用納米纖維素納米尺寸的獨特性質(zhì)和功能，結合微流控高通量、反應時間短、所需樣本量少等優(yōu)點，實現(xiàn)檢測的全自動化、高靈敏度和高特異性。作為一種新型的免疫診斷技術，微流控芯片將在未來的體外診斷市場領域發(fā)揮重要角色，我們研發(fā)出的具有完全自主知識產(chǎn)權的新一代診斷試劑產(chǎn)品，將實現(xiàn)中國創(chuàng)造，帶動產(chǎn)業(yè)升級。
我國體外診斷行業(yè)正處于低基數(shù)、高增長的快速成長階段，年增長率保持在15-20%。在我國體外診斷市場份額中，免疫診斷類產(chǎn)品約占32%，其中70%被進口高端企業(yè)所壟斷，部分價格是國內(nèi)同類產(chǎn)品的5倍，進行進口替代和行業(yè)創(chuàng)新是目前體外診斷產(chǎn)品發(fā)展的趨勢。納迅科技所獨有的納米修飾微流控芯片檢測技術相對于國外封閉式單一指標檢測系統(tǒng)來說，實現(xiàn)了多樣本、多人份樣本的高通量檢測，同時具有背景低、試劑消耗量小、操作簡單等優(yōu)點。再配套自動化檢測儀器，大大降低了對操作人員技術水平的要求，便于推廣應用，是傳染病、惡性腫瘤以及慢性病免疫檢測以及個性化治療的理想技術平臺；而相對于自動化程度高、多指標快速檢測的優(yōu)勢，我們還保持低廉的價格，僅為進口產(chǎn)品價格的十分之一，并且可根據(jù)高、中、低端市場的需求保持產(chǎn)品的多樣性，極具市場競爭力。
納迅科技本著“建立生物科技領域優(yōu)勢品牌地位，提高目標市場占有率”的目標，于2014年開始實施納米纖維素微流控技術的產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)計劃，進行項目啟動、初級及中級發(fā)展階段，目前本項目已有5個產(chǎn)品完成前期研發(fā)；2015年起將采用研發(fā)、注冊加推廣的模式，通過專題宣講、專業(yè)雜志等方式擴大產(chǎn)品的知名度，采取直銷、代銷等盡快實現(xiàn)產(chǎn)品的銷售，根據(jù)臨床反饋對產(chǎn)品進行改進和升級換代，預計5年后實現(xiàn)項目投資回收，實現(xiàn)年產(chǎn)品銷量100萬張，占領體外免疫診斷市場份額約5%。
納迅科技網(wǎng)址：
http://www.nano-ace.com/