職責(zé)描述：
崗位職責(zé)：
1、協(xié)調(diào)并監(jiān)督管理臨床試驗(yàn)，使其遵守SFDA法規(guī)；
2、制定GCP/ICH條例、方案以及公司/申辦方的SOP；
3、獨(dú)立進(jìn)行中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查及關(guān)閉等工作；
4、指導(dǎo)和支持臨床研究團(tuán)隊(duì)成員；
5、籌備、組織并參與研究者會(huì)議；
6、在監(jiān)查流程、項(xiàng)目管理、入組和數(shù)據(jù)一致性等方面向項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供建議；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、兩年以上臨床監(jiān)查員的工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉國(guó)家相關(guān)法規(guī)、方針政策等有關(guān)規(guī)定；
4、機(jī)敏靈活，具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力；
5、工作仔細(xì)認(rèn)真，踏實(shí)負(fù)責(zé)。

北京清源偉業(yè)生物組織工程科技有限公司于2001年建立，公司依托自有的組織工程學(xué)專(zhuān)利技術(shù)從事生物組織工程學(xué)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售活動(dòng)。清源偉業(yè)專(zhuān)注于生物組織工程學(xué)研究并建有先進(jìn)的研發(fā)機(jī)構(gòu)，對(duì)細(xì)胞外基質(zhì)的提取、細(xì)胞外基質(zhì)在體內(nèi)外對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)、分化、代謝調(diào)節(jié)的研究始終處于國(guó)際領(lǐng)先地位，并擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)利。基于核心專(zhuān)利技術(shù)，對(duì)生物組織脫細(xì)胞，去除其抗原性，制備成細(xì)胞外基質(zhì)框架結(jié)構(gòu)應(yīng)用于人體，通過(guò)誘導(dǎo)宿主自身的功能細(xì)胞粘附、分裂增殖、分泌新的細(xì)胞外基質(zhì)達(dá)到填充或修補(bǔ)缺損組織、完成自身生理性組織修復(fù)的目的。
? ? ?百澳瑞派（天津）生物科技有限公司是“清源生物”集團(tuán)響應(yīng)國(guó)家京津冀協(xié)同發(fā)展的號(hào)召, 于2016年10月在天津武清成立的再生醫(yī)學(xué)高科技企業(yè)，是“清源生物“為促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作、高效快速對(duì)國(guó)內(nèi)外新進(jìn)技術(shù)進(jìn)行高科技產(chǎn)品轉(zhuǎn)化而成立的全資子公司