1、負(fù)責(zé)收集、解讀醫(yī)療器械最新法律法規(guī)并傳達(dá)；
2、負(fù)責(zé)注冊申報資料收集、整合與撰寫，跟進(jìn)注冊檢、注冊審評進(jìn)度，及時與領(lǐng)導(dǎo)和項(xiàng)目組溝通，保證產(chǎn)品注冊工作如期完成；
3、參與各項(xiàng)目臨床試驗(yàn)過程，按試驗(yàn)方案實(shí)施臨床試驗(yàn)工作，與臨床機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效溝通，完成臨床試驗(yàn)前溝通、臨床試驗(yàn)中監(jiān)督以及臨床試驗(yàn)后的結(jié)題事項(xiàng)，確保符合法律法規(guī)要求；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料整理、歸檔；
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他有關(guān)工作。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、醫(yī)療儀器、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)；
2、一年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)；
3、良好的表達(dá)能力、溝通技巧及寫作能力，認(rèn)真、積極主動。
4、服從工作安排，具有良好的團(tuán)隊(duì)精神與溝通協(xié)調(diào)能力。

湖南佑立醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)建于2007年，是一家集科研開發(fā)、生產(chǎn)于一體的高科技醫(yī)療企業(yè)。公司注冊資本2441萬，主要股東有美國聯(lián)合醫(yī)療以及國內(nèi)上市公司楚天科技等。主要業(yè)務(wù)是為中國，亞洲，歐洲和美洲市場提供先進(jìn)的專利醫(yī)療設(shè)備, 藥品和技術(shù), 以治療人類的各種疾病，特別是癌癥, 造福人類。主要產(chǎn)品為UNI-3000微波熱療機(jī)，納米仿人體生物組織固態(tài)體模，動態(tài)血氧監(jiān)控儀等。
公司研發(fā)生產(chǎn)基地位于長沙麓谷高新技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司由中外資深的管理人員、企業(yè)經(jīng)營人才、科技團(tuán)隊(duì)和中美的醫(yī)療專家組成，采用美國硅谷高科技公司先進(jìn)的管理方式。公司擁有雄厚的技術(shù)力量及先進(jìn)的生產(chǎn)、檢測設(shè)備，可以靈活高效地為客戶提供全面的解決方案。
技術(shù)進(jìn)步和高素質(zhì)的人才是佑立科技始終堅持的發(fā)展之路，我們每年將研發(fā)作為重要項(xiàng)目，并已成功研制多項(xiàng)產(chǎn)品，我們將引進(jìn)更多的技術(shù)人員和專家來贏得更高的技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品。同時，公司本著創(chuàng)新企業(yè)，反哺高校的理念，自成立以來，先后與湖南大學(xué)、解放軍第163醫(yī)院、中科院上海生命科學(xué)研究院、福建省腫瘤醫(yī)院、湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)等高等院校及科研單位在電子技術(shù)，醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)學(xué)臨床等方面展開了科研合作，使公司取得了長足的進(jìn)步。
公司本著“科技為本、精心制造、嚴(yán)格管理、質(zhì)量一流、顧客滿意”的宗旨，以“生物醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平，建立良好的公司信譽(yù)，樹立優(yōu)秀的質(zhì)量形象”為發(fā)展目標(biāo)，堅持“創(chuàng)新、誠信、合作、務(wù)實(shí)”的經(jīng)營理念，向客戶提供高品質(zhì)、優(yōu)性價比的產(chǎn)品和一流的服務(wù)，使公司在激烈的市場競爭中不斷發(fā)展壯大。
如果你自信自己是優(yōu)秀的，具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)精神和合作能力，愛崗敬業(yè)，富有創(chuàng)造力和執(zhí)行力，有對成功的渴望，那么我們邀請你來加入，我們將幫助你和公司一起成長！