崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司二類產(chǎn)品的首次、延續(xù)、補充及變更的申報；
2.負(fù)責(zé)公司一類產(chǎn)品備案資料準(zhǔn)備及申報；
3.負(fù)責(zé)經(jīng)營企業(yè)許可的開辦、變更及延續(xù)；
4.負(fù)責(zé)相關(guān)出口銷售證明的申辦；
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品分類界定的申報；
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品及資料的檔案管理工作；
任職資格：
1. 全日制本科及以上學(xué)歷，英語、臨床醫(yī)學(xué)、機(jī)械、化學(xué)、檢驗、生物、高分子材料等相關(guān)專業(yè)；
2. 1年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有醫(yī)療耗材生產(chǎn)制造，技術(shù)質(zhì)量工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3. 英語六級及以上水平，了解醫(yī)療器械注冊管理及相關(guān)法規(guī)；
4. 能夠熟練使用辦公軟件、信息化系統(tǒng)；
5. 具有良好的文字編輯能力和溝通能力；一定的組織協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強。

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司（「本公司」）及其附屬公司（統(tǒng)稱「本集團(tuán)」）主要從事研發(fā)及開發(fā)、生產(chǎn)及銷售一次性醫(yī)療器械。本集團(tuán)提供不同種類產(chǎn)品，包括：i）耗材（輸液器、注射器、醫(yī)用針制品、血袋、預(yù)充式注射器、采血產(chǎn)品及其他使用耗材）；ii）骨材材料及iii）血液凈化耗材及設(shè)備。本公司為中國國家高技術(shù)研究發(fā)展（863）計劃成果產(chǎn)業(yè)化基地、國家級高新技術(shù)企業(yè)、國家企業(yè)技術(shù)中心。本集團(tuán)主要生產(chǎn)基地位于中國山東省威海市。
本集團(tuán)在中華人民共和國注冊成立，擁有一個由25個銷售辦事處及38個客戶聯(lián)絡(luò)中心和170家城市代表處組成的龐大銷售網(wǎng)絡(luò)。本集團(tuán)擁有總計5159家（包括3090家醫(yī)院、414家血站、611家其他醫(yī)療單位及1044家經(jīng)銷商）的客戶基礎(chǔ)。
本集團(tuán)生產(chǎn)的多種產(chǎn)品，主要可分為以下系列，即： I）一次性使用醫(yī)療耗材及原料，其中包括輸液（血）器、注射器、血袋與血液成份分離耗材、采血系列耗材、用于藥品包裝的預(yù)充式注射器及醫(yī)用針制品，主要包括靜脈針、注射針、留置針、采血針、異形針等系列制品等；II）骨科材料及工具，主要包括鋼板、螺釘?shù)葎?chuàng)傷治療耗材、脊柱系列耗材及人工關(guān)節(jié)系列耗材；III）血液凈化系列耗材及設(shè)備，主要包括穿刺針、血液凈化裝置之體外循環(huán)管路、透析器等有關(guān)耗材。