職位描述
崗位職責
1.負責組織各部門制定項目規劃、項目費用預算，制定項目整體Timline，撰寫項目立項報告。
2.負責項目管理流程的推進及優化，提高項目執行效率。
3.根據項目費用預算，協助進行項目支出的統計，核算研發項目費用，控制項目研發成本工作。
4. 負責CAR-T研發項目資料整理歸檔，收集統計項目驗收和績效考核相關資料。
5.負責與委托服務供應商進行質量合規性方面的溝通，確保委托服務各環節的質量運作符合要求；
6.參與委托服務供應商的審計和確認管理，負責缺陷項的整改及跟蹤；
7.負責與其他部門做好委托服務項目對接，配合項目，完成相關記錄的審核，并參與完成偏差、變更、糾正預防措施的處理審核；
8.負責委托文件/產品/物料交接現場的監督；
9.參與公司質量體系的建設和維護，并參與運轉過程中各項質量保證措施的實施和跟進；
10.收集各種質量信息，確保完成產品質量回顧分析；
職位要求：
1.碩士及以上學歷，藥學、制藥工程、生物制藥、生物化學、分子生物學等相關專業；
2.熟悉國家相關醫藥法規，包括GLP、GMP、GCP等相關法規；
3.熟悉腫瘤治療藥物市場信息，具有良好的情報收集和調研分析能力；
4.熟悉藥品項目管理流程，具有2年以上新藥研發項目管理經驗；
5.具有較強的組織、協調能力及良好的團隊合作意識；具有較強的溝通、寫作能力；有熱情，熱愛科研管理工作，工作踏實、嚴謹細致、責任心強、保密意識強；
6.具有良好的專業英語閱讀能力和專業文獻分析能力
企業介紹
擁有具有30年生物醫藥經驗的技術人士團隊的高端海外高層次人才企業。擁有國際領先的免疫細胞治療技術，專注CAR T免疫細胞治療技術和產品的開發，以自主開發的創新抗癌癥技術為核心，聚焦病人個體化差異在腫瘤醫療中的重要性，將前沿技術和生物學信息轉化為臨床精準醫療工具，整合國內的尖端醫療機構資源，為廣大人民群眾提供癌癥診斷技術的高端醫療服務。
擁有五項專利技術，已成功開發用于治療肝癌的GPC3-CAR T技術，并已建立CAR-T-臨床研究的個體化檢測、臨床副作用治療和醫療服務的管理體系 ，服務于肝癌臨床研究 。
