職位描述
崗位職責:1、主導注冊臨床試驗,負責項目計劃、執行、監控以及結題,確保符合法規與時間節點; 2、制定項目計劃書、預算及時間表,協調研發中心、質量合規部、生產一/二部等跨部門資源; 3、篩選研究中心,主導倫理申報,協議談判,合同簽署及中心啟動,推動患者入組及數據收集; 4、確保試驗符合GCP、NMPA等法規要求,督導CRO團隊執行,保障數據真實性與完整性; 5、識別項目風險并制定應對策略,定期向管理層匯報進展,協調解決重大問題; 6、負責CRO、統計中心等合作方的對接與評估等。認知要求:- 本科及以上學歷,醫學、藥學、生命科學等相關專業優先;- 對臨床試驗流程有基本了解,具備良好的溝通協調能力;- 具備較強的責任心和團隊合作精神,能適應一定的出差需求;- 有相關工作經驗,熟悉醫療器械相關產品的工作經歷。
企業介紹
上海愛聲生物醫療科技有限公司(以下簡稱“上海愛聲”)2014年創建于張江高科技園區。是專業從事高端彩超換能器和體內超聲儀器的高新科技企業。
上海愛聲擁有專業的技術及管理團隊,同國內科研院所和國外技術專家建立了緊密的合作關系。公司擁有先進和完善的研發及生產所需的設備和環境。高端的技術人才、管理人才和多項專利、專有技術等自主知識產權,使公司在成立伊始就處在很高的發展平臺上。
上海愛聲的產品主要有各類醫療超聲換能器及體內超聲。公司在超聲材料、制造工藝和換能器開發等方面處于國際先進水平,并將不斷探索和創新,開發更多的先進技術和工藝,把最先進的醫療超聲技術應用到實際產品。
上海愛聲旨在為人類健康提供更好的技術和產品,為中國醫療超聲事業的發展貢獻自己的力量。