職位描述
公司介紹:杭州景嘉航生物醫藥科技有限公司成立于2024年5月,是一家處于臨床研究階段的創新藥公司,聚焦新型的靶向放射性藥物的研發,以滿足未滿足的臨床需求,為腫瘤患者提供更多的選擇。 工作職責:1)負責公司核藥項目質量研究計劃的制定,并按計劃有效推進;2)負責質量研究中各項試驗方案的設計.研究報告的撰寫,真實.規范的完成各項試驗,確保研發過程合規;3)全面的藥品質量研究.穩定性研究,包括分析方法的開發.驗證及轉移確認,小試.工藝驗證及穩定性階段各項檢測指標的檢測,質量標準的起草,申報資料撰寫,現場核查資料準備及答疑;4)負責對CDMO公司質量研究進度及研究質量進行把控,負責審核CDMO公司交付的質量研究報告及申報資料;5)對所管理品種的相應記錄文件進行復核或審核,包括原始記錄.色譜圖.儀器使用記錄.對照品.資質證明性文件及其他相關文件等;6)負責撰寫質量研究方面的CTD申報資料。任職要求:1.本科及以上學歷,分析化學.藥物分析.藥學等相關專業;2.3年及以上藥物分析工作經驗,熟悉藥品質量研究工作相關的技術指導原則和申報要求;有放射性藥物質量研究開發經驗者優先;3.會使用HPLC.TLC,GC;4.良好的抗壓能力和溝通能力,富有奮斗精神和熱情。
企業介紹
杭州景業智能科技股份有限公司以服務中國制造業、提升其自動化水平和基礎工業為己任,致力于工業機器人及其集成技術、智能成套裝備核心技術的研發,是一家集研發、設計、生產、銷售、技術咨詢于一體的高新技術企業。公司位于杭州濱江國家高新技術開發區,總部寫字樓坐落在錢塘江畔核心商區,毗鄰錢塘江大橋和復興大橋。 公司擁有一支由博士團隊領銜的專業技術和管理隊伍,是高新技術企業、全國科技型中小企業。建設有浙江省企業高新技術研究開發中心和浙江省省級博士后工作站,是杭州市創業團隊,濱江區首批上市梯隊企業和“瞪羚企業”。 公司主要從事特種機器人及智能裝備的研發、生產及銷售,主要產品包括核工業系列機器人、核工業智能裝備、非核專用智能裝備等,產品應用于核燃料循環產業鏈。核工業電隨動機械手等產品已被國家核工業重大專項成功采用。公司技術成果“核工業遙操作電隨動機械手關鍵技術及重大工程應用”填補了國內空白,技術上達到國際先進水平。該成果還獲得了浙江省2020年度裝備制造業重點領域國內首臺(套)產品的認定、2020年度浙江省科學技術進步三等獎、2020年度浙江省機械工業科學技術一等獎。 公司已成為國內核工業機器人及智能裝備領域的重要供應商。主要客戶為中核集團、航天科技集團、航天科工集團等大型央企的下屬企業和科研院所。同時,公司還為新能源電池、醫藥大健康、國防軍工、職業教育等行業客戶提供智能制造裝備及解決方案。 公司秉承“可靠、高效、合作、必勝”的企業文化精神,在研發、設計、生產、裝配、調試、現場交付過程中,堅守“安全、保密、質量”三條生命線,堅持為客戶創造滿意價值,交付高品質可靠產品。