職責描述：1、負責或參與臨床研究項目的方案設計、策略制定等；2、負責臨床項目相關資料的撰寫和修訂（包括不限于注冊申報和溝通材料、研究者手冊、臨床研究報告、總結報告等）；3、負責臨床研究執行中的醫學監查工作，例如方案培訓、研究中心回答，方案偏離審查、EDC 數據審查，對臨床研究中的安全性數據進行審核和評估；4、組織項目相關的外部會議，保持和臨床醫學專家、監管機構審評專家的定期溝通，確保項目順利開展；5、與內部其他職能部門協調合作，解決醫學相關問題，確保所負責的試驗高質量完成。任職要求：1、臨床醫學專業、腫瘤學專業，碩士及以上學歷；2、6年以上腫瘤項目（上市前）臨床研究相關工作經驗，有IIT，1期階段經驗；3、3年以上實體瘤相關臨床醫生從業經驗加分；4、專業基礎知識扎實，優秀的臨床試驗撰寫經驗； 5、較強的學習能力和創新能力、對新技術保持好奇心，執行力強；6、做事嚴謹、邏輯思維強、溝通和應變能力強，適應快節奏的工作。

新合生物是一家依托AI技術打造RNA技術平臺和創新藥研發的高新技術企業。利用AI及生信技術進行深度藥物靶點挖掘及全自動藥物設計，用于創新性RNA技術平臺升級及藥物研究，已在北京、深圳、廣州建立了研發中心及生產中心，支持管線研發、平臺升級及臨床需求。自主研發的mRNA腫瘤新抗原疫苗已在北京協和醫院、北京大學腫瘤醫院、中國人民解放軍總醫院等多家三甲醫院開展臨床研究，為腫瘤患者帶來創新治療方案。新合生物始終以“醫藥創新讓生命更美好”為使命，積極運用AI、生信等全球前沿技術加速創新藥研發。憑借AI技術、強大的研發管線和卓越的創新能力，新合生物先后榮膺“2023創業邦100未來獨角獸”、“2022年度行業影響力企業”等多項殊榮。