職位描述
職位描述:1.監督和管理臨床研究項目,對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與進度管理;2.確保所有臨床試驗嚴格按照臨床試驗方案進行;3.確保臨床試驗的操作符合國家相關法規及公司SOP要求;4.制定項目管理計劃,按計劃完成臨床試驗的啟動、執行與結束工作;5.與CRO公司及其他部門人員進行溝通協調,解決臨床試驗中遇到的各種問題;6.與研究者保持溝通,推進研究進展,解決研究中遇到的問題;7.負責對CRO公司相關人員及研究者進行試驗方案的培訓;8.其他臨床研究相關事宜。崗位要求:1.臨床醫學專業本科以上學歷,3年以上制藥或CRO公司臨床試驗項目管理經驗優先;2.具有大分子藥物的腫瘤臨床研究經驗者優先;3.熟悉并理解藥品研發、注冊及臨床研究相關的法規和指導原則;4.熟悉臨床研究過程,能夠組織協調各階段的工作,善于不斷優化臨床研究進程;5.清晰的書面及口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通,并建立良好的關系;6.具備優秀的英文讀寫能力;
企業介紹
啟愈生物技術(上海)有限公司是由資深華人科學家創立的致力于創新生物藥物開發的生物醫藥公司 。啟愈生物將用一流的抗體研發技術平臺打造優越的生物藥物研發管線,使用一流的抗體藥物生產工藝平臺為國內外患者生產出物美價廉的生物藥物!目前,公司技術團隊均是來自于國內外知名藥企,有著豐富的藥物開發經驗。目前,公司已經獲得多個具有國際一流水平的項目的候選分子,正在進行臨床前開發。熱情歡迎各位有志于投身于生物新藥開發的同志加入啟愈生物,啟愈生物將為您提供有競爭力的薪資福利及先進的技術平臺!