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企
國際注冊專員
4-5萬 | 鄭州市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
工作要求：生物化學類專業英語六級以上或托福、雅思成績優異，英語讀寫能力熟練，理解能力強，學習能力佳，能適應偶爾的國際差旅。工作內容：東南亞市場國際注冊資料撰寫、市場法規的研究；拉丁美洲市場法規研究。
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企
職責描述：1、協助PM和CRA管理試驗相關文檔，如臨床試驗研究資料的收集、掃描、復印、歸檔和維護等；2、配合PM從各CRA處收集各研究機構的信息，更新項目管理tracker；3、協助管理試驗物資，在項目經理批準后完成項目物資的發放、回收和銷毀等工作；4、臨床試驗相關會議...
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企
崗位職責：1、按照既定的參數路線完成多糖蛋白結合工藝2、進行方法學研究、方法學驗證、方法學轉移工作3、撰寫方法建立報告、方法驗證報告及方法轉移報告4、參與項目管理工作，撰寫藥品注冊申報文件5、上級交辦的其他工作任職要求：1、碩士及以上學歷2、藥學、化學、免疫學、生物學相...
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企
臨床試驗監查員
7-10萬 | 鄭州市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、負責體外診斷試劑臨床試驗機構的篩選、倫理審查及協議簽署；2、負責體外診斷試劑臨床試驗過程的質量控制；4、負責體外診斷試劑臨床試驗結題及檔案整理。崗位要求：1、有2年以上藥品或醫療器械或體外診斷試劑臨床試驗監查經驗；2、熟悉藥品或醫療器械GCP及相關法規；3...
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企
注冊專員
相同職位
8-11萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.Execute RA strategy to get the approval from CFDA for the medical device. 執行醫療注冊事務，對其所負責的醫療器械，負責完成國內注冊；2.Review product labeli...
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企
職責描述：1.根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視。2.同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領域的研究中心監查工作。3.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通，以處理項目進行中的問題。4...
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企
職責描述：1、負責公司各期臨床試驗的項目管理工作，對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與進度管理，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和中國法規進行；2、作為臨床試驗的主要聯絡人，代表公司及項目團隊同申辦方、研究者及分包商保持及時有效的溝通，...
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企
醫學質控經理
面議 | 北京市 | 本科 | 3-5年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：為確保SINOMED執行相關醫學項目和臨床研究能符合國家GCP和相關政策與法規要求，能通過相關機構或部門的評審、檢查并獲得認可或批準，從質量、安全與合規性三方面負責內部項目的評估、自查和稽查。１、實地檢查項目執行，提出發現問題及建議報告，并跟進復查合格性；２、...
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企
職責描述：1、負責有源醫療器械為主的注冊工作，注冊工作文檔的撰寫（包括風險管理、綜述、生產制造信息等）。2、至少負責過一個完整的注冊，新法規下完成過至少一次成功的受理。3、熟練掌握0505等系列標準，熟悉至少一種有源產品，了解生產工藝。4、熟練使用Office系列軟件，...
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企
工作職責：1、負責產品上市前后臨床試驗，參與制訂并審核臨床研究方案，整合、建設臨床研究工作流程與規范，保證臨床試驗數據反饋的及時性，試驗過程的規范性；2、依據產品臨床試驗管理規范，負責跟蹤臨床試驗，控制試驗進度，確保試驗過程的質量，所有資料的整理及保密；3、根據公司產品...
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企
臨床監察員
面議 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.篩選臨床單位2.倫理申報、合同簽署及臨床藥理機構溝通協調；3.臨床病例的入組的促進及監查；4.配合并協調CRC和或CRO公司開展工作；5.確認所有數據的記錄與報告正確完整，所有病例報告表填寫正確，并與原始資料一致；6.核實試驗用器械按照有關法規進行供應、儲...
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企
研發組長
7-12萬 | 重慶市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、制藥工程、藥物制劑、藥學、化學工程與技術等相關專業，大學本科及以上學歷。2、 三年以上藥物合成相關工作經驗，研究領域或畢業論文為天然產物分離與純化、藥物合成等方向者優先。3、具有較扎實的專業基礎。4、吃苦耐勞，身體健康。
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企
質控教育專員
5-10萬 | 鄭州市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位：質控品研發、市場推廣、質控教育及培訓 要求：檢驗科生化室或免疫室（或核醫學科檢驗方向）3年及以上工作經驗，熟知醫院檢驗科質量控制工作，男女不限，醫學院校醫學檢驗專業（或醫學相關專業畢業），本科及以上學歷。 工作地：鄭州 其它要求...
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企
職責描述：1、協助PM和CRA管理試驗相關文檔，如臨床試驗研究資料的收集、掃描、復印、歸檔和維護等；2、配合PM從各CRA處收集各研究機構的信息，更新項目管理tracker；3、協助管理試驗物資，在項目經理批準后完成項目物資的發放、回收和銷毀等工作；4、臨床試驗相關會議...
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企
醫療器械注冊
7-14萬 | 重慶市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：負責醫療器械產品標準的起草、樣品的送檢與注冊，相關材料的整合及遞交；跟進和辦理產品送檢及注冊中所需要的各項工作；在相關的治療領域，為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息；公司及部門安排的其他相關工作。5、負責公司產品、科技項目的申報、管理和項目執行情況的跟...
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企
臨床項目經理
面議 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
1.項目管理；2.CRA的培訓和業務指導；3.臨床試驗方案設計；4.篩選臨床單位；5.倫理申報、合同簽署及臨床藥理機構溝通協調；6.臨床病例的入組的促進及監查；7.配合并協調CRC和或CRO公司開展工作；8.確認所有數據的記錄與報告正確完整，所有病例報告表填寫正確，并與...
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企
職責描述：1、協助PM和CRA管理試驗相關文檔，如臨床試驗研究資料的收集、掃描、復印、歸檔和維護等；2、配合PM從各CRA處收集各研究機構的信息，更新項目管理tracker；3、協助管理試驗物資，在項目經理批準后完成項目物資的發放、回收和銷毀等工作；4、臨床試驗相關會議...
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企
產品注冊審核專員
6-7萬 | 鄭州市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
崗位要求：1、試劑產品注冊資料的審核；2、試劑產品設計開發過程的跟蹤及驗收；3、試劑產品臨床試驗方案的設計及相關資料審核；4、試劑產品注冊檢驗相關資料審核；5、其他注冊相關工作。技能要求：1、有2年以上體外診斷試劑研發或注冊經驗；2、熟悉體外診斷試劑研發及生產過程；3、...
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企
市場主管
相同職位
6-12萬 | 蘇州市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、1年以上診斷試劑學術推廣或臨床實驗經驗，具備通過學術會議建立合作關系的工作能力；2. 參與研發、生產、銷售之間溝通，將公司產品策略落到實處，前期參與臨床工作；3、關注細節，工作熱情、周到，執行力強；4、具備良好的業務知識，負責公司宣傳，培訓公司銷售人員、區...
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企
國際注冊專員
6-8萬 | 常州市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、藥品注冊文件和法規性資料的組織，收集，翻譯、編寫、審核與遞交；2、負責對于各種國外藥品管理官方機構的產品申報注冊及資料補正和缺陷信的回復資料的撰寫，負責與客戶關于產品技術和注冊方方面面問題的解釋和回復；3、收集和關注國內外注冊法規的變化，4、協助和支持新產...
